Cirurgia mais Sulindac ou cirurgia isolada para câncer colorretal avançado

-CRITÉRIO DE INCLUSÃO

1. Adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente com doença metastática confinada ao fígado ou doença intra-abdominal extra-hepática limitada Nota: locais limitados da doença incluem:

   • Metástases linfonodais porta hepáticas
   • metástases linfonodais pélvicas (ilíaca interna, ilíaca externa ou obturadora)
2. As metástases hepáticas e intra-abdominais devem ser mensuráveis ​​por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e/ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)
3. A doença hepática deve ser passível de ressecção total macroscópica (R0/R1) com remanescente hepático funcional adequado que requer preservação de pelo menos 2 segmentos hepáticos contíguos com entrada, saída e drenagem biliar adequadas com um volume remanescente funcional do fígado (FLR) de mais de 20% (para um fígado saudável)
4. Maior ou igual a 18 anos.
5. Deve ser capaz de compreender e assinar a Documentação de Consentimento Livre e Esclarecido.
6. Status de desempenho clínico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2.
7. Esperança de vida superior a seis meses.
8. Pacientes de ambos os sexos devem estar dispostos a praticar o controle de natalidade durante e por uma semana após tomar sulindaco/placebo.

9. Hematologia:

   • Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500/mm^3 sem o suporte de Filgrastim.
   • Contagem de plaquetas superior a 75.000/mm^3.
   • Hemoglobina superior a 8,0 g/dl.

10. Química:

    • Creatinina sérica menor ou igual a 1,5 mg/dl, a menos que a depuração de creatinina medida seja maior que 60mL/min/1,73m^2.
    • Bilirrubina total menor ou igual a 2 mg/dl, exceto para pacientes com diagnóstico de doença de Gilbert ou obstrução do pedículo hepático, a bilirrubina total deve ser menor ou igual a 5 mg/dl.
11. Razão normalizada internacional (INR) menor ou igual a 1,8.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA VOLUNTÁRIOS NORMAIS

• Idade superior a 18 anos
• Capaz de ler e compreender o consentimento informado
• Sem comorbidades auto-relatadas de história de câncer

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

1. Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando devido aos efeitos potencialmente perigosos da quimioterapia sobre o feto ou bebê.
2. Infecções sistêmicas ativas, distúrbios de coagulação ou outras doenças médicas importantes que impeçam uma cirurgia de grande porte.
3. Pacientes recebendo anticoagulação com varfarina, que não podem ser transferidos para outros agentes, como heparinas de baixo peso molecular, agentes anti-fator Xa (anti-Xa), etc.
4. Distúrbios hemorrágicos ativos
5. Pacientes com hipertensão não controlada (sugeriria: pressão arterial sistólica (PAS)> 155, pressão arterial diastólica (PAD)> 90), doença coronariana instável (angina instável, evidência de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou infarto do miocárdio (IM) dentro 6-12 meses de estudo)
6. Childs B ou C cirrose ou com evidência de hipertensão portal grave por história, endoscopia ou estudos radiológicos ou com evidência de ascite moderada a grave.

7. História prévia de sangramento gastrointestinal (GI) não relacionado a um diagnóstico de câncer

   Observação: Os pacientes com endoscopia digestiva alta e baixa normal podem ser inscritos a critério do investigador principal (PI).

8. Insuficiência renal A critério do investigador principal.