インプラント周囲炎の外科的治療

この研究は、ランダム化比較臨床試験として設計されています。 外科的治療を必要とする1つまたは複数のインプラントで重度のインプラント周囲炎を患っている100人の患者が募集されます。 すべての個人は、目立たない一般的な健康状態を示さなければならず、現在の検査に先立つ6か月間抗生物質を使用していません.

患者は以下に無作為に割り当てられます：

• テストグループ (T) : 抗生物質の全身投与による外科的治療、
• 対照群 (C) : 抗生物質の全身投与を行わない外科的治療。 喫煙者の分布に関して層別化プロトコルが適用されます。 試験対象と対照対象の間で 2 つのサブグループが形成されます。
• 生理食塩水群 (T1 および C1) : 露出したインプラント表面は、外科的治療中に生理食塩水で 3 分間洗浄されます。
• 防腐剤グループ (T2 および C2) : 露出したインプラント表面は、外科的治療中に防腐剤 (クロルヘキシジン 0.2%) で 3 分間洗浄されます。

喫煙者の分布に関して層別化プロトコルが適用されます。

ベースライン検査の後、患者はさまざまな治療グループにランダムに割り当てられます。 歯肉縁下微生物叢からのサンプルは、外科的治療の前に取得されます。

すべての患者は、ゴムカップと研磨ペーストを使用した専門的な歯肉上部インプラント/歯のクリーニング、および口腔衛生指導を含む衛生プログラムに登録されます。

次の臨床パラメータは、歯周プローブを使用してベースラインで測定されます：プラーク指数、プロービング時の出血、粘膜縁から可能性のあるポケットの底まで測定されたプロービング深度、およびインプラントの固定ランドマークから粘膜縁まで測定された粘膜後退.

測定は、各インプラントの 4 つの側面で行われます。 テストグループ（T）では、全身抗生物質レジメンが手術の3日前に開始され、10日間継続されます。 (患者の体重に応じて、2 x 750mg アモキシシリン/日または 2 x 1g アモキシシリン/日) 口腔内のレントゲン写真は、外科治療の 2 週間後および 1 年後に撮影されます。

プロのインプラント/歯のクリーニングと口腔衛生の強化は、治療後 2 週間、1、2、3、6、および 12 か月後に行われます。

臨床転帰変数の検査は、外科的治療の3、6、および12か月後に行われます。 微生物学的サンプルは、同じ時点で取得されます。 放射線写真は、手術後 2 週間と 1 年後の検査で撮影されます。

主要なアウトカム変数には、(i) インプラント周囲炎の治癒の臨床的徴候 (ポケット閉鎖および BoP の欠如)、(ii) 疾患の再発 (BoP および PPD の増加)、および (iii) 辺縁骨支持のさらなる喪失、 (iii) 微生物学的所見。