Chirurgische behandeling van peri-implantitis

De studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Er zullen 100 patiënten worden geworven met ernstige peri-implantitis aan een of meer implantaten die een chirurgische behandeling nodig hebben. Alle personen moeten een onopvallende algemene gezondheid vertonen en geen antibiotica hebben gebruikt gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het huidige onderzoek.

De patiënten worden willekeurig toegewezen aan:

• testgroep (T): chirurgische behandeling met systemische antibiotica,
• controlegroep (C): chirurgische behandeling zonder systemische antibiotica. Er zal een stratificatieprotocol worden toegepast met betrekking tot de verdeling van rokers. Er zullen twee subgroepen worden gevormd tussen proefpersonen en controlepersonen.
• zoutoplossinggroep (T1 en C1): de blootgestelde implantaatoppervlakken worden tijdens de chirurgische behandeling gedurende 3 minuten met zoutoplossing gereinigd, en,
• groep antiseptica (T2 en C2): de blootgestelde implantaatoppervlakken worden gedurende 3 minuten gereinigd met antiseptica (chloorhexidine 0,2%) tijdens de chirurgische behandeling.

Er zal een stratificatieprotocol worden toegepast met betrekking tot de verdeling van rokers.

Na het basisonderzoek worden patiënten willekeurig toegewezen aan de verschillende behandelingsgroepen. Monsters van de subgingivale microbiota zullen worden verkregen vóór chirurgische therapie.

Alle patiënten zullen worden ingeschreven in een hygiëneprogramma inclusief professionele supragingivale implantaat/gebitsreiniging met behulp van rubberen cups en polijstpasta en instructies voor mondhygiëne.

De volgende klinische parameters worden bij aanvang gemeten met behulp van een parodontale sonde: plaque-index, bloeding bij sonderen, sondediepte gemeten vanaf de mucosale rand tot de onderkant van de waarschijnlijke pocket en mucosale recessie gemeten vanaf een vast oriëntatiepunt op het implantaat tot aan de mucosale rand .

De metingen worden uitgevoerd op 4 aspecten van elk implantaat. In de testgroep (T) wordt 3 dagen voor de operatie gestart met een systemisch antibioticumregime dat 10 dagen wordt voortgezet. (2 x 750 mg amoxicilline/dag of 2 x 1 g amoxicilline/dag, afhankelijk van het gewicht van de patiënt) Intra-orale röntgenfoto's worden 2 weken en 1 jaar na de chirurgische therapie gemaakt.

De professionele implantaat-/gebitsreiniging en versterking van de mondhygiëne vindt plaats 2 weken, 1, 2, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling.

Onderzoek van klinische uitkomstvariabelen zal worden uitgevoerd op 3, 6 en 12 maanden na chirurgische therapie. Op dezelfde tijdstippen worden microbiologische monsters genomen. Röntgenfoto's worden 2 weken na de operatie en bij het onderzoek van één jaar gemaakt.

Primaire uitkomstvariabelen zijn onder meer: ​​(i) klinische tekenen van herstel van peri-implantitis (pocketsluiting en afwezigheid van BoP), (ii) herhaling van de ziekte (BoP en toename van PPD) en (iii) verder verlies van marginale botondersteuning, en (iii) microbiologische bevindingen.