Chirurgische Behandlung von Periimplantitis

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert. 100 Patienten mit schwerer Periimplantitis an einem oder mehreren Implantaten, die eine chirurgische Behandlung benötigen, werden rekrutiert. Alle Personen müssen einen unauffälligen Allgemeinzustand aufweisen und in den letzten 6 Monaten vor der aktuellen Untersuchung keine Antibiotika eingenommen haben.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip wie folgt zugeteilt:

• Testgruppe (T) : chirurgische Behandlung mit systemischen Antibiotika,
• Kontrollgruppe (C): chirurgische Behandlung ohne systemische Antibiotika. Hinsichtlich der Raucherverteilung wird ein Schichtungsprotokoll angewendet. Unter Test- und Kontrollpersonen werden zwei Untergruppen gebildet.
• Kochsalzlösungsgruppe (T1 und C1): Die freiliegenden Implantatoberflächen werden während der chirurgischen Behandlung 3 Minuten lang mit Kochsalzlösung gereinigt, und
• Antiseptika-Gruppe (T2 und C2): Die freiliegenden Implantatoberflächen werden während der chirurgischen Behandlung 3 Minuten lang mit Antiseptika (Chlorhexidin 0,2 %) gereinigt.

Hinsichtlich der Raucherverteilung wird ein Schichtungsprotokoll angewendet.

Nach der Baseline-Untersuchung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip den verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Vor der chirurgischen Therapie werden Proben der subgingivalen Mikrobiota entnommen.

Alle Patienten werden in ein Hygieneprogramm aufgenommen, das eine professionelle supragingivale Implantat-/Zahnreinigung mit Gummikelchen und Polierpaste sowie Anweisungen zur Mundhygiene umfasst.

Die folgenden klinischen Parameter werden zu Studienbeginn mit einer Parodontalsonde gemessen: Plaqueindex, Blutung bei Sondierung, Sondierungstiefe gemessen vom Schleimhautrand bis zum Boden der wahrscheinlichen Tasche und Schleimhautrezession gemessen von einem festen Orientierungspunkt auf dem Implantat bis zum Schleimhautrand .

Die Messungen werden an 4 Aspekten jedes Implantats durchgeführt. In der Testgruppe (T) wird 3 Tage vor der Operation mit einer systemischen Antibiotikatherapie begonnen und 10 Tage fortgesetzt. (2 x 750 mg Amoxicillin/Tag oder 2 x 1 g Amoxicillin/Tag, abhängig vom Gewicht des Patienten) Intraorale Röntgenaufnahmen werden 2 Wochen und 1 Jahr nach der chirurgischen Therapie angefertigt.

Die professionelle Implantat-/Zahnreinigung und Stärkung der Mundhygiene wird 2 Wochen, 1, 2, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Die Untersuchung der klinischen Ergebnisvariablen wird 3, 6 und 12 Monate nach der chirurgischen Therapie durchgeführt. Zu gleichen Zeitpunkten werden mikrobiologische Proben entnommen. Röntgenaufnahmen werden 2 Wochen nach der Operation und bei der einjährigen Untersuchung gemacht.

Zu den primären Ergebnisvariablen gehören: (i) klinische Anzeichen einer Auflösung der Periimplantitis (Taschenverschluss und Fehlen von BoP), (ii) Wiederauftreten der Krankheit (BoP und Anstieg der PPD) und (iii) weiterer Verlust der marginalen Knochenunterstützung, und (iii) mikrobiologische Befunde.