Chirurgická léčba periimplantitidy

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Bude přijato 100 pacientů s těžkou periimplantitidou s jedním nebo více implantáty, kteří potřebují chirurgickou léčbu. Všichni jedinci musí vykazovat pozoruhodný celkový zdravotní stav a neužívat žádná antibiotika během 6 měsíců před aktuálním vyšetřením.

Pacienti budou náhodně rozděleni do následujících skupin:

• testovací skupina (T): chirurgická léčba systémovými antibiotiky,
• kontrolní skupina (C): chirurgická léčba bez systémových antibiotik. Pro distribuci kuřáků bude aplikován stratifikační protokol. Mezi testovanými a kontrolními subjekty budou vytvořeny dvě podskupiny.
• skupina fyziologického roztoku (T1 a C1): exponované povrchy implantátů budou během chirurgického ošetření čištěny 3 minuty fyziologickým roztokem a,
• skupina antiseptik (T2 a C2): exponované povrchy implantátů budou během chirurgického ošetření čištěny 3 minuty antiseptiky (chlorhexidin 0,2 %).

Pro distribuci kuřáků bude aplikován stratifikační protokol.

Po základním vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do různých léčebných skupin. Před chirurgickou léčbou budou odebrány vzorky ze subgingivální mikroflóry.

Všichni pacienti budou zařazeni do hygienického programu včetně profesionálního supragingiválního implantátu/čištění zubů pomocí gumových kelímků a leštící pasty a pokynů pro ústní hygienu.

Následující klinické parametry budou měřeny na začátku pomocí periodontální sondy: index plaku, krvácení při sondování, hloubka sondy měřená od okraje sliznice ke dnu pravděpodobné kapsy a slizniční recese měřená od pevného bodu na implantátu k okraji sliznice .

Měření budou provedena ve 4 aspektech každého implantátu. V testovací skupině (T) bude systémový antibiotický režim zahájen 3 dny před operací a bude pokračovat po dobu 10 dnů. (2 x 750 mg amoxicilinu/den nebo 2 x 1 g amoxicilinu/den v závislosti na hmotnosti pacienta) Intraorální rentgenové snímky budou pořízeny 2 týdny a 1 rok po chirurgické léčbě.

Profesionální čištění implantátu/zubů a posílení ústní hygieny bude provedeno 2 týdny, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po ošetření.

Vyšetření klinických výsledných proměnných bude provedeno 3, 6 a 12 měsíců po chirurgické léčbě. Ve stejných časových bodech budou odebrány mikrobiologické vzorky. Rentgenové snímky se pořizují 2 týdny po chirurgickém zákroku a při jednoročním vyšetření.

Proměnné primárních výsledků zahrnují: (i) klinické známky ústupu periimplantitidy (uzavření kapsy a absence BoP), (ii) recidivu onemocnění (BoP a zvýšení PPD) a (iii) další ztrátu podpory marginální kosti, a (iiii) mikrobiologické nálezy.