Trattamento chirurgico della perimplantite

Lo studio è concepito come uno studio clinico controllato randomizzato. Saranno reclutati 100 pazienti con grave perimplantite a uno o più impianti che necessitano di trattamento chirurgico. Tutti gli individui devono mostrare uno stato di salute generale insignificante e non aver utilizzato antibiotici durante i 6 mesi precedenti l'esame in corso.

I pazienti saranno assegnati in modo casuale a quanto segue:

• gruppo di prova (T): trattamento chirurgico con antibiotici sistemici,
• gruppo di controllo (C): trattamento chirurgico senza antibiotici sistemici. Verrà applicato un protocollo di stratificazione per quanto riguarda la distribuzione dei fumatori. Verranno formati due sottogruppi tra i soggetti test e quelli di controllo.
• gruppo salino (T1 e C1): le superfici implantari esposte verranno pulite per 3 minuti con soluzione salina durante il trattamento chirurgico e,
• gruppo antisettico (T2 e C2): le superfici implantari esposte saranno pulite 3 minuti con antisettici (clorexidina 0,2%) durante il trattamento chirurgico.

Verrà applicato un protocollo di stratificazione per quanto riguarda la distribuzione dei fumatori.

Dopo l'esame di riferimento, i pazienti verranno assegnati in modo casuale ai vari gruppi di trattamento. I campioni dal microbiota sottogengivale saranno ottenuti prima della terapia chirurgica.

Tutti i pazienti saranno arruolati in un programma di igiene che include la pulizia professionale dell'impianto sopragengivale/dei denti utilizzando coppette di gomma e pasta lucidante e istruzioni per l'igiene orale.

I seguenti parametri clinici saranno misurati al basale utilizzando una sonda parodontale: indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio misurata dal margine della mucosa al fondo della probabile tasca e recessione della mucosa misurata da un punto di riferimento fisso sull'impianto al margine della mucosa .

Le misurazioni saranno effettuate su 4 aspetti di ciascun impianto. Nel gruppo di test (T) verrà iniziato un regime antibiotico sistemico 3 giorni prima dell'intervento chirurgico e proseguito per 10 giorni. (2 x 750 mg di amoxicillina/giorno o 2 x 1 g di amoxicillina/giorno a seconda del peso del paziente) Le radiografie intraorali verranno eseguite a 2 settimane e 1 anno dopo la terapia chirurgica.

La pulizia professionale dell'impianto/dente e il rafforzamento dell'igiene orale verranno eseguiti a 2 settimane, 1, 2, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

L'esame delle variabili di esito clinico sarà eseguito a 3, 6 e 12 mesi dopo la terapia chirurgica. I campioni microbiologici saranno ottenuti negli stessi punti temporali. Le radiografie vengono eseguite 2 settimane dopo l'intervento chirurgico e durante l'esame di un anno.

Le variabili degli esiti primari includono: (i) segni clinici di risoluzione della perimplantite (chiusura della tasca e assenza di BoP), (ii) recidiva della malattia (BoP e aumento della PPD) e (iii) ulteriore perdita del supporto osseo marginale, e (iii) reperti microbiologici.