Kirurgisk behandling av peri-implantit

Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. 100 patienter med svår periimplantit vid ett eller flera implantat som behöver kirurgisk behandling kommer att rekryteras. Alla individer måste visa en omärklig allmän hälsa och inte ha använt några antibiotika under de 6 månaderna före den aktuella undersökningen.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas följande:

• testgrupp (T): kirurgisk behandling med systemiska antibiotika,
• kontrollgrupp (C): kirurgisk behandling utan systemiska antibiotika. Ett stratifieringsprotokoll kommer att tillämpas för distribution av rökare. Två undergrupper kommer att bildas bland test- och kontrollpersoner.
• saltlösningsgrupp (T1 och C1): de exponerade implantatytorna kommer att rengöras 3 minuter med koksaltlösning under den kirurgiska behandlingen, och,
• antiseptikagrupp (T2 och C2): de exponerade implantatytorna kommer att rengöras 3 minuter med antiseptika (klorhexidin 0,2%) under den kirurgiska behandlingen.

Ett stratifieringsprotokoll kommer att tillämpas för distribution av rökare.

Efter baslinjeundersökningen kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas de olika behandlingsgrupperna. Prover från den subgingivala mikrobiotan kommer att tas före kirurgisk terapi.

Alla patienter kommer att skrivas in i ett hygienprogram inklusive professionell supragingival implantat/tandrengöring med gummikoppar och polerpasta och munhygieninstruktioner.

Följande kliniska parametrar kommer att mätas vid baslinjen med användning av en parodontal sond: plackindex, blödning vid sondering, sonderingsdjup mätt från slemhinnekanten till botten av den troliga fickan och slemhinnerecess mätt från ett fast landmärke på implantatet till slemhinnekanten .

Mätningarna kommer att göras vid 4 aspekter av varje implantat. I testgruppen (T) kommer en systemisk antibiotikakur att inledas 3 dagar före operationen och fortsätta i 10 dagar. (2 x 750 mg amoxicillin/dag eller 2 x 1 g amoxicillin/dag beroende på patientens vikt) Intraorala röntgenbilder kommer att tas 2 veckor och 1 år efter kirurgisk behandling.

Professionell implantat-/tandrengöring och förstärkning av munhygien kommer att utföras 2 veckor, 1, 2, 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.

Undersökning av kliniska utfallsvariabler kommer att utföras 3, 6 och 12 månader efter kirurgisk behandling. Mikrobiologiska prover kommer att tas vid samma tidpunkter. Röntgenbilder tas 2 veckor efter operationen och vid ettårsundersökningen.

Primära utfallsvariabler inkluderar: (i) kliniska tecken på upplösning av peri-implantit (stängning av fickan och frånvaro av BoP), (ii) återfall av sjukdomen (BoP och ökning av PPD) och (iii) ytterligare förlust av marginellt benstöd, och (iiii) mikrobiologiska fynd.