Chirurgiczne leczenie periimplantitis

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów z ciężkim peri-implantitis na jednym lub kilku implantach wymagających leczenia chirurgicznego. Wszystkie osoby muszą wykazywać się nienagannym ogólnym stanem zdrowia i nie stosować żadnych antybiotyków w okresie 6 miesięcy poprzedzających aktualne badanie.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących grup:

• grupa badana (T) : leczenie chirurgiczne antybiotykami ogólnoustrojowymi,
• grupa kontrolna (C): leczenie chirurgiczne bez ogólnoustrojowych antybiotyków. Zastosowany zostanie protokół stratyfikacji dotyczący rozmieszczenia palaczy. Wśród badanych i kontrolnych zostaną utworzone dwie podgrupy.
• grupa soli fizjologicznej (T1 i C1): odsłonięte powierzchnie implantów będą czyszczone solą fizjologiczną przez 3 minuty podczas zabiegu chirurgicznego, oraz,
• grupa środków antyseptycznych (T2 i C2): odsłonięte powierzchnie implantów będą czyszczone przez 3 minuty środkami antyseptycznymi (0,2% chlorheksydyny) podczas zabiegu chirurgicznego.

Zastosowany zostanie protokół stratyfikacji dotyczący rozmieszczenia palaczy.

Po badaniu wyjściowym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do różnych grup terapeutycznych. Próbki mikrobiomu poddziąsłowego zostaną pobrane przed rozpoczęciem leczenia chirurgicznego.

Wszyscy pacjenci zostaną objęci programem higieny obejmującym profesjonalne czyszczenie implantów naddziąsłowych/zębów za pomocą gumowych baniek i pasty polerskiej oraz instruktaż higieny jamy ustnej.

Następujące parametry kliniczne będą mierzone na początku badania za pomocą sondy periodontologicznej: wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania mierzona od brzegu błony śluzowej do dna prawdopodobnej kieszonki oraz recesja błony śluzowej mierzona od stałego punktu orientacyjnego na implancie do brzegu błony śluzowej .

Pomiary zostaną wykonane w 4 aspektach każdego implantu. W grupie badanej (T) zostanie rozpoczęty ogólnoustrojowy schemat antybiotykoterapii na 3 dni przed operacją i kontynuowany przez 10 dni. (2 x 750mg amoksycyliny/dobę lub 2 x 1g amoksycyliny/dobę w zależności od wagi pacjenta) Radiogramy wewnątrzustne zostaną wykonane po 2 tygodniach i 1 roku po leczeniu chirurgicznym.

Profesjonalne oczyszczenie implantu/zęba i wzmocnienie higieny jamy ustnej zostanie wykonane po 2 tygodniach, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.

Badanie zmiennych wyniku klinicznego zostanie przeprowadzone po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia chirurgicznego. Próbki mikrobiologiczne będą pobierane w tych samych punktach czasowych. Zdjęcia RTG wykonuje się 2 tygodnie po operacji i po roku badania.

Główne zmienne wyników obejmują: (i) objawy kliniczne ustąpienia zapalenia tkanek okołowszczepowych (zamknięcie kieszonek i brak BoP), (ii) nawrót choroby (BoP i wzrost PPD) oraz (iii) dalsza utrata podparcia kości brzeżnej, oraz (iiii) ustalenia mikrobiologiczne.