Хирургическое лечение периимплантита

Исследование разработано как рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Будет набрано 100 пациентов с тяжелым периимплантитом на одном или нескольких имплантатах, нуждающихся в хирургическом лечении. Все люди должны показать ничем не примечательное общее состояние здоровья и не принимать антибиотики в течение 6 месяцев, предшествующих текущему обследованию.

Пациенты будут случайным образом распределены в следующие группы:

• тестовая группа (Т): хирургическое лечение системными антибиотиками,
• контрольная группа (С): оперативное лечение без системной антибиотикотерапии. В отношении распределения курильщиков будет применяться протокол стратификации. Среди испытуемых и контрольной группы будут сформированы две подгруппы.
• группа с физиологическим раствором (T1 и C1): открытые поверхности имплантата будут очищаться физиологическим раствором в течение 3 минут во время хирургического лечения, и,
• группа антисептиков (T2 и C2): открытые поверхности имплантатов будут обработаны антисептиками (хлоргексидин 0,2%) в течение 3 минут во время хирургической обработки.

В отношении распределения курильщиков будет применяться протокол стратификации.

После базового обследования пациенты будут случайным образом распределены в различные группы лечения. Образцы поддесневой микробиоты будут получены до хирургического лечения.

Все пациенты будут включены в программу гигиены, включающую профессиональную чистку наддесневых имплантатов/зубов с использованием резиновых чашечек и полировочной пасты, а также инструкции по гигиене полости рта.

Следующие клинические параметры будут измеряться на исходном уровне с помощью пародонтального зонда: индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании, глубина зондирования, измеренная от края слизистой оболочки до дна предполагаемого кармана, и рецессия слизистой оболочки, измеренная от фиксированного ориентира на имплантате до края слизистой оболочки. .

Измерения будут производиться в 4 аспектах каждого имплантата. В тестовой группе (T) системный режим антибиотикотерапии будет начат за 3 дня до операции и продолжен в течение 10 дней. (2 x 750 мг амоксициллина/день или 2 x 1 г амоксициллина/день в зависимости от веса пациента) Внутриротовые рентгенограммы будут сделаны через 2 недели и через 1 год после хирургического лечения.

Профессиональная чистка имплантатов/зубов и усиление гигиены полости рта будут проводиться через 2 недели, 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.

Изучение переменных клинических исходов будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев после хирургического лечения. Микробиологические образцы будут получены в те же моменты времени. Рентгенограммы сделаны через 2 недели после операции и при осмотре через год.

Переменные первичных результатов включают: (i) клинические признаки разрешения периимплантита (закрытие кармана и отсутствие БоП), (ii) рецидив заболевания (БоП и увеличение ППД) и (iii) дальнейшую потерю поддержки маргинальной кости, и (iii) микробиологические данные.