Kirurgisk behandling af peri-implantitis

Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. 100 patienter med svær peri-implantitis ved et eller flere implantater med behov for kirurgisk behandling vil blive rekrutteret. Alle individer skal vise et umærkeligt generelt helbred og ikke have brugt antibiotika i de 6 måneder forud for den aktuelle undersøgelse.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt følgende:

• testgruppe (T): kirurgisk behandling med systemiske antibiotika,
• kontrolgruppe (C): kirurgisk behandling uden systemiske antibiotika. Der vil blive anvendt en stratificeringsprotokol vedrørende distribution af rygere. Der vil blive dannet to undergrupper blandt test- og kontrolpersoner.
• saltvandsgruppe (T1 og C1): de eksponerede implantatoverflader vil blive renset 3 minutter med saltvand under den kirurgiske behandling, og,
• antiseptikagruppe (T2 og C2): de blottede implantatoverflader renses 3 minutter med antiseptika (klorhexidin 0,2%) under den kirurgiske behandling.

Der vil blive anvendt en stratificeringsprotokol vedrørende distribution af rygere.

Efter baseline-undersøgelsen vil patienterne tilfældigt blive tildelt de forskellige behandlingsgrupper. Prøver fra den subgingivale mikrobiota vil blive opnået før kirurgisk behandling.

Alle patienter vil blive tilmeldt et hygiejneprogram inklusive professionel supragingival implantat/tandrensning ved hjælp af gummikopper og polerpasta og mundhygiejneinstruktioner.

Følgende kliniske parametre vil blive målt ved baseline ved hjælp af en parodontal probe: plakindeks, blødning ved sondering, sonderingsdybde målt fra slimhinden til bunden af ​​den sandsynlige lomme og slimhinde recession målt fra et fast pejlemærke på implantatet til slimhinden. .

Målingerne vil blive foretaget ved 4 aspekter af hvert implantat. I testgruppen (T) vil et systemisk antibiotisk regime blive påbegyndt 3 dage før operationen og fortsættes i 10 dage. (2 x 750 mg amoxicillin/dag eller 2 x 1 g amoxicillin/dag afhængigt af patientens vægt) Intraorale røntgenbilleder vil blive taget 2 uger og 1 år efter kirurgisk behandling.

Den professionelle implantat-/tandrensning og forstærkning af mundhygiejnen vil blive udført 2 uger, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelse af kliniske udfaldsvariabler vil blive udført 3, 6 og 12 måneder efter kirurgisk behandling. Mikrobiologiske prøver vil blive udtaget på samme tidspunkter. Røntgenbilleder tages 2 uger efter operationen og ved den etårige undersøgelse.

Primære udfaldsvariabler omfatter: (i) kliniske tegn på opløsning af peri-implantitis (lommelukning og fravær af BoP), (ii) tilbagefald af sygdommen (BoP og stigning i PPD) og (iii) yderligere tab af marginal knoglestøtte, og (iiii) mikrobiologiske fund.