ボレミアとのバイオマーカー相関 (ENVOL)
2014年12月2日 更新者：ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
さまざまな ICU 患者における血液量、血管外および血管内変動、および水電解質障害に関するバイオマーカーの予測値
この研究の目的は、バイオマーカー (プロアドレノメデュリン (MR proADM)、プロアルギニン バソプレシン (CT proAVP)、プロ心房性ナトリウム利尿ペプチド (MR proANP)、プロ エンドセリン) が 2 日目、5 日目、7 日目に変化するかどうかを判断することです。 ICU への入院は、赤血球の Cr 51 (2 日目と 7 日目) およびアルブミンの I 125 によって評価される血管内容積と相関しています。これらのバイオマーカーの相関関係は、エリスロポエチンやカテコールアミンなどの他のマーカーでも評価されます。
80 人の ICU 患者が含まれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Le Krémilin Bicêtre、Ile de France、フランス、94 275
- Hopital Bicetre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 脳出血
- 20 頭部外傷
- 20 術後 非外傷性 非神経
- 20人の多発性外傷患者
除外基準:
- 心不全NYHA IIIまたはIV
- 腎機能不全 クレアチニンクリアランス < 30ml/分
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオマーカー、総血液量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボレミア変動におけるバイオマーカーの予測値の変化
時間枠：ICU入院2日目、5日目、7日目
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総血液量 (Cr 51 によって評価) およびバイオマーカー (Mr proADM、Mr proANP、CT proAVP および proendothelin) の変化との相関
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ICU入院2日目、5日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーの予測値は、効率的な血液量、体液管理、およびエリスロポエチンなどの他のマーカーによって変化します
時間枠：ICU入院2日目、5日目、7日目
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効率的な血液量とバイオマーカー（Mr proADM、Mr proANP、CT proAVP、およびプロエンドセリン）との相関が変化します。
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ICU入院2日目、5日目、7日目
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APACHE II および SOFA スコアによるバイオマーカーの予測値と ICU 退院時の予後
時間枠：ICU入室2日目、5日目、7日目、退院時
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バイオマーカーの相関は、APACHE II および SOFA スコアと、ICU 入院の 2 日目、5 日目、7 日目、および ICU 退院時の死亡率によって変化します。
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ICU入室2日目、5日目、7日目、退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。