Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция биомаркеров с волемией (ENVOL)

2 декабря 2014 г. обновлено: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Прогностическое значение биомаркеров волемии, экстра- и внутрисосудистой вариации и гидроэлектролитных нарушений у разных пациентов ОИТ

Целью данного исследования является определение того, изменяются ли биомаркеры (проадреномедуллин (MR proADM), проаргинин вазопрессин (CT proAVP), пропредсердный натрийуретический пептид (MR proANP), проэндотелин) на 2-й, 5-й и 7-й день лечения. Поступление в отделение интенсивной терапии коррелирует с внутрисосудистым объемом, оцениваемым по Cr 51 на эритроцитах (день 2 и 7) и по I 125 на альбумине на 7 день. Корреляция этих биомаркеров также оценивается с другими маркерами, такими как эритропоэтин и катехоламины. Включено 80 пациентов отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Франция, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 Кровоизлияние в мозг
  • 20 Травма головы
  • 20 послеоперационный не травматический не нейро
  • 20 пациентов с политравмой

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность NYHA III или IV
  • Почечная недостаточность Клиренс креатинина < 30 мл/мин
  • возраст < 18 лет
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биомаркеры, общий объем крови
Другой: Биомаркеры, эритроциты и оценка плазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность изменений биомаркеров при вариабельности волемии
Временное ограничение: на 2-й, 5-й и 7-й день пребывания в отделении интенсивной терапии
Корреляция с изменениями общего объема крови (по Cr 51) и биомаркеров (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP и проэндотелин)
на 2-й, 5-й и 7-й день пребывания в отделении интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность изменений биомаркеров при эффективной волемии, регулировании жидкости и других маркерах, таких как эритропоэтин
Временное ограничение: на 2-й, 5-й и 7-й день пребывания в отделении интенсивной терапии
Корреляция с эффективной волемией и изменениями биомаркеров ( Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP и proendothelin).
на 2-й, 5-й и 7-й день пребывания в отделении интенсивной терапии
Прогностическое значение биомаркеров по шкале APACHE II и SOFA и прогноз при выписке из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: на 2-й, 5-й и 7-й день поступления в ОИТ и при выписке
Корреляция изменений биомаркеров с оценкой APACHE II и SOFA и смертностью на 2-й, 5-й и 7-й день их поступления в отделение интенсивной терапии и при выписке из отделения интенсивной терапии.
на 2-й, 5-й и 7-й день поступления в ОИТ и при выписке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A01310-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться