Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace biomarkerů s Volemií (ENVOL)

2. prosince 2014 aktualizováno: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Prediktivní hodnota biomarkerů na Volemii, extra a intravaskulární variace a hydroelektrolytické poruchy u různých pacientů na JIP

Účelem této studie je určit, zda se biomarkery (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginin vasopresin (CT proAVP), proatriální natriuretický peptid (MR proANP), Pro endotelin) mění v den 2, den 5 a den 7 Příjem na JIP koreluje s intravaskulárním objemem stanoveným Cr 51 na červených krvinkách (2. a 7. den) a 1 125 na albuminu 7. den. Korelace těchto biomarkerů se hodnotí také s dalšími markery, jako je erytropoetin a katecholaminy. Je zahrnuto 80 pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Francie, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 Mozkové krvácení
  • 20 Poranění hlavy
  • 20 po operaci non traumatic non neuro
  • 20 pacientů s polytraumatem

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání NYHA III nebo IV
  • Renální insuficience clearance kreatininu < 30 ml/min
  • věk < 18 let
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Biomarkery, celkový objem krve
Jiný: Stanovení biomarkerů, červených krvinek a plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota změn biomarkerů ve variaci Volemia
Časové okno: v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP
Korelace s celkovým objemem krve (hodnoceno Cr 51) a změnami biomarkerů (pan proADM, pan proANP, CT proAVP a proendotelin)
v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota biomarkerů se mění s účinnou volemií, hospodařením s tekutinami a dalšími markery, jako je erytropoetin
Časové okno: v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP
Korelace s účinnou volemií a změnami biomarkerů ( Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP a proendotelin).
v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP
Prediktivní hodnota biomarkerů se skóre APACHE II a SOFA a prognóza při propuštění z JIP
Časové okno: v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP a při propuštění
Korelace biomarkerů se mění se skórem APACHE II a SOFA a mortalitou 2., 5. a 7. den jejich přijetí na JIP a při propuštění z JIP.
v den 2, den 5 a den 7 přijetí na JIP a při propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01310-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit