Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører Korrelasjon med Volemia (ENVOL)

2. desember 2014 oppdatert av: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Prediktiv verdi av biomarkører på volemi, ekstra og intravaskulær variasjon og hydroelektrolytiske lidelser hos forskjellige intensivavdelinger

Hensikten med denne studien er å bestemme om biomarkørene (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginin vasopressin (CT proAVP), pro atrialt natriuretisk peptid (MR proANP), Pro Endothelin) endres på dag 2, dag 5 og dag 7 av ICU-innleggelse er korrelert med intravaskulært volum vurdert ved Cr 51 på røde blodceller (dag 2 og dag 7) og med I 125 på albumin dag 7. Korrelasjonen mellom disse biomarkørene blir også evaluert med andre markører som erytropoietin og katekolaminer. 80 ICU-pasienter er inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Frankrike, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 Hjerneblødning
  • 20 Hodeskade
  • 20 etter kirurgi ikke traumatisk ikke neuro
  • 20 polytraumepasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvikt NYHA III eller IV
  • Nyreinsuffisiens kreatininclearance < 30 ml/min
  • alder <18 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biomarkører, totalt blodvolum
Annen: Biomarkører, røde blodlegemer og plasmavurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av biomarkører endringer i Volemia variasjon
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 av innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjon med totalt blodvolum (vurdert av Cr 51) og biomarkører (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP og proendotelin) endringer
på dag 2, dag 5 og dag 7 av innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av biomarkører endres med effektiv volemi, væskebehandling og andre markører som erytropoietin
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 av innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjon med effektiv volemi og biomarkører ( Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP og proendothelin) endringer.
på dag 2, dag 5 og dag 7 av innleggelse på intensivavdelingen
Prediktiv verdi av biomarkører med APACHE II og SOFA score og prognose ved utskrivning av intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 av ICU-innleggelse og ved utskrivelse
Korrelasjon av biomarkører endres med APACHE II og SOFA-score og dødelighet på dag 2, dag 5 og dag 7 av innleggelsen på intensivavdelingen og ved utskrivning på intensivavdelingen.
på dag 2, dag 5 og dag 7 av ICU-innleggelse og ved utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A01310-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere