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Correlazione dei biomarcatori con la volemia (ENVOL)

2 dicembre 2014 aggiornato da: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Valore predittivo dei biomarcatori su volemia, variazione extra e intravascolare e disturbi idroelettrolitici in diversi pazienti in terapia intensiva

Lo scopo di questo studio è determinare se i biomarcatori (pro adrenomedullina (MR proADM), pro arginina vasopressina (CT proAVP), pro peptide natriuretico atriale (MR proANP), pro endotelina) cambiano al giorno 2, al giorno 5 e al giorno 7 di I ricoveri in terapia intensiva sono correlati con il volume intravascolare valutato da Cr 51 sui globuli rossi (Giorno 2 e Giorno 7) e da I 125 su albumina Giorno 7. La correlazione di questi Biomarcatori è valutata anche con altri marcatori come l'eritropoietina e le catecolamine. Sono inclusi 80 pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Francia, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 emorragia cerebrale
  • 20 Ferita alla testa
  • 20 post intervento non traumatico non neuro
  • 20 pazienti politraumatizzati

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca NYHA III o IV
  • Insufficienza renale clearance della creatinina < 30 ml/mn
  • età < 18 anni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Biomarcatori, volume totale del sangue
Altro: Biomarcatori, globuli rossi e valutazione del plasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo dei cambiamenti dei biomarcatori nella variazione Volemia
Lasso di tempo: al giorno 2, giorno 5 e giorno 7 del ricovero in terapia intensiva
Correlazione con il volume totale del sangue (valutato da Cr 51) e i cambiamenti dei biomarcatori (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP e proendothelin)
al giorno 2, giorno 5 e giorno 7 del ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore predittivo dei biomarcatori cambia con volemia efficiente, gestione dei fluidi e altri marcatori come l'eritropoietina
Lasso di tempo: al giorno 2, giorno 5 e giorno 7 del ricovero in terapia intensiva
Correlazione con volemia efficiente e cambiamenti dei biomarcatori (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP e proendotelina).
al giorno 2, giorno 5 e giorno 7 del ricovero in terapia intensiva
Valore predittivo dei biomarcatori con punteggio APACHE II e SOFA e prognosi alla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: al Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 7 del ricovero in terapia intensiva e alla dimissione
Correlazione dei cambiamenti dei biomarcatori con il punteggio APACHE II e SOFA e la mortalità al giorno 2, giorno 5 e giorno 7 del loro ricovero in terapia intensiva e alla dimissione dall'ICU.
al Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 7 del ricovero in terapia intensiva e alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A01310-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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