- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01858675
Biomarkkerien korrelaatio volemiaan (ENVOL)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Volemiaa, ekstra- ja intravaskulaarista vaihtelua ja hydroelektrolyyttisiä häiriöitä koskevien biomarkkerien ennustearvo eri teho-osastopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttuvatko biomarkkerit (pro adrenomedulliini (MR proADM), pro arginiini vasopressiini (CT proAVP), pro eteisnatriureettinen peptidi (MR proANP), pro endoteliini) päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 Tehohoitoon pääsy korreloi suonensisäisen tilavuuden kanssa, joka on määritetty Cr 51:llä punasoluissa (päivä 2 ja päivä 7) ja I 125 albumiinipäivänä 7. Näiden biomarkkerien korrelaatiota arvioidaan myös muiden merkkiaineiden, kuten erytropoietiinin ja katekoliamiinien, kanssa.
Mukana on 80 tehohoitopotilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Ranska, 94 275
- Hopital Bicetre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 Aivoverenvuoto
- 20 Pään vamma
- 20 leikkauksen jälkeinen ei-traumaattinen ei-neuro
- 20 polytraumapotilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta NYHA III tai IV
- Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/mn
- ikä < 18v
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biomarkkerit, veren kokonaistilavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien ennakoiva arvo muuttuu volemiavaihtelussa
Aikaikkuna: Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 tehohoitoon
|
Korrelaatio veren kokonaistilavuuden (arvioituna Cr 51:llä) ja biomarkkerien (Hra proADM, Mr proANP, CT proAVP ja proendoteliini) muutoksiin
|
Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 tehohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien ennakoiva arvo muuttuu tehokkaan volemian, nesteenhallinnan ja muiden merkkiaineiden, kuten erytropoietiinin, myötä
Aikaikkuna: Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 tehohoitoon
|
Korrelaatio tehokkaiden volemia- ja biomarkkereiden (hra proADM, herra proANP, CT proAVP ja proendoteliini) kanssa.
|
Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 tehohoitoon
|
|
Biomarkkerien ennustearvo APACHE II- ja SOFA-pisteillä sekä ennuste tehohoitoyksikön purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 teho-osastolle ja kotiutuksen yhteydessä
|
Biomarkkerien muutosten korrelaatio APACHE II- ja SOFA-pisteiden sekä kuolleisuuden kanssa teho-osastolle tulon 2., 5. ja 7. päivänä sekä teho-osastolta poistuessa.
|
Päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 7 teho-osastolle ja kotiutuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Munuaisten vajaatoiminta
- Useita traumoja
- Aivoverenvuoto
- Kranioaivo-trauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A01310-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat