Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation von Biomarkern mit Volemia (ENVOL)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Vorhersagewert von Biomarkern für Volämie, extra- und intravaskuläre Variation und hydroelektrolytische Störungen bei verschiedenen Intensivpatienten

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob sich die Biomarker (pro Adrenomedullin (MR proADM), pro Arginin Vasopressin (CT proAVP), pro atriales natriuretisches Peptid (MR proANP), Pro Endothelin) an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 ändern Die Aufnahme auf die Intensivstation wird mit dem intravaskulären Volumen korreliert, das durch Cr 51 auf roten Blutkörperchen (Tag 2 und Tag 7) und durch I 125 auf Albumin an Tag 7 bestimmt wird. Die Korrelation dieser Biomarker wird auch mit anderen Markern wie Erythropoietin und Katecholaminen bewertet. 80 Intensivpatienten sind eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Frankreich, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Hirnblutung
  • 20 Kopfverletzung
  • 20 postoperative nicht traumatische nicht neuro
  • 20 Polytraumapatienten

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz NYHA III oder IV
  • Niereninsuffizienz Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
  • Alter < 18 J
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Biomarker, Gesamtblutvolumen
Sonstiges: Biomarker, Erythrozyten und Plasmabeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert von Biomarker-Änderungen in der Volemia-Variation
Zeitfenster: an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf der Intensivstation
Korrelation mit Gesamtblutvolumen (bewertet durch Cr 51) und Biomarker (Herr proADM, Herr proANP, CT proAVP und Proendothelin) ändert sich
an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vorhersagewert von Biomarkern ändert sich mit effizienter Volämie, Flüssigkeitsmanagement und anderen Markern wie Erythropoietin
Zeitfenster: an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf der Intensivstation
Korrelation mit Veränderungen der effizienten Volämie und der Biomarker (Herr proADM, Herr proANP, CT proAVP und Proendothelin).
an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf der Intensivstation
Vorhersagewert von Biomarkern mit APACHE II- und SOFA-Score und Prognose bei Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf die Intensivstation und bei der Entlassung
Die Korrelation von Biomarkern ändert sich mit dem APACHE II- und SOFA-Score und der Sterblichkeit an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 ihrer Aufnahme auf die Intensivstation und bei der Entlassung aus der Intensivstation.
an Tag 2, Tag 5 und Tag 7 der Aufnahme auf die Intensivstation und bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A01310-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niereninsuffizienz

Klinische Studien zur Biomarker, Erythrozyten und Plasmabeurteilung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren