Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers correlatie met volemie (ENVOL)

2 december 2014 bijgewerkt door: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Voorspellende waarde van biomarkers op volemie, extra en intravasculaire variatie en hydro-elektrolytische aandoeningen bij verschillende IC-patiënten

Het doel van deze studie is om te bepalen of de biomarkers (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginine vasopressine (CT proAVP), pro atriale natriuretische peptid (MR proANP), Pro Endothelin) veranderen op dag 2, dag 5 en dag 7 van IC-opname is gecorreleerd met intravasculair volume beoordeeld door Cr 51 op rode bloedcellen (dag 2 en dag 7) en door I 125 op albumine dag 7. De correlatie van deze biomarkers wordt ook geëvalueerd met andere markers zoals erytropoëtine en catecholamines. Er zijn 80 IC-patiënten opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Frankrijk, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 hersenbloeding
  • 20 Hoofdletsel
  • 20 postoperatief niet traumatisch niet neuro
  • 20 Polytraumapatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen NYHA III of IV
  • Nierinsufficiëntie creatinineklaring < 30 ml/min
  • leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Biomarkers, totaal bloedvolume
Ander: Biomarkers, rode bloedcellen en plasmabeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van veranderingen in biomarkers in Volemia-variatie
Tijdsspanne: op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC
Correlatie met totaal bloedvolume (beoordeeld door Cr 51) en biomarkers (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP en proendothelin)veranderingen
op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van biomarkers verandert met efficiënte volemie, vochtbeheer en andere markers zoals erytropoëtine
Tijdsspanne: op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC
Correlatie met efficiënte volemie en veranderingen in biomarkers (de heer proADM, de heer proANP, CT proAVP en pro-endotheline).
op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC
Voorspellende waarde van biomarkers met APACHE II- en SOFA-score en prognose bij ontslag op de IC
Tijdsspanne: op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC en bij ontslag
Correlatie van biomarkers verandert met APACHE II en SOFA-score en mortaliteit op dag 2, dag 5 en dag 7 van hun IC-opname en bij IC-ontslag.
op dag 2, dag 5 en dag 7 van opname op de IC en bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A01310-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren