Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja biomarkerów z wolemią (ENVOL)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Wartość predykcyjna biomarkerów dotyczących wolemii, zmienności pozanaczyniowej i wewnątrznaczyniowej oraz zaburzeń hydroelektrolitycznych u różnych pacjentów OIOM

Celem tego badania jest określenie, czy biomarkery (proadrenomedulina (MR proADM), proarginina wazopresyna (CT proAVP), proprzedsionkowy peptyd natriuretyczny (MR proANP), proendotelina) zmieniają się w dniu 2, dniu 5 i dniu 7 Przyjęcie na OIOM jest skorelowane z objętością wewnątrznaczyniową ocenianą przez Cr 51 na krwinkach czerwonych (dzień 2 i dzień 7) oraz przez I 125 w albuminie w dniu 7. Korelacja tych biomarkerów jest również oceniana z innymi markerami, takimi jak erytropoetyna i katecholaminy. Uwzględniono 80 pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Francja, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 Krwotok mózgowy
  • 20 Uraz głowy
  • 20 po operacji nieurazowy nie neuro
  • 20 pacjentów z urazami wielonarządowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca NYHA III lub IV
  • Niewydolność nerek klirens kreatyniny < 30 ml/min
  • wiek < 18 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biomarkery, całkowita objętość krwi
Inny: Ocena biomarkerów, krwinek czerwonych i osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna zmian biomarkerów w zmienności wolemii
Ramy czasowe: w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM
Korelacja z całkowitą objętością krwi (ocenianą przez Cr 51) i zmianami biomarkerów (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP i proendotelina)
w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna zmian biomarkerów przy skutecznej wolemii, zarządzaniu płynami i innych markerach, takich jak erytropoetyna
Ramy czasowe: w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM
Korelacja z wydajną wolumią i zmianami Biomarkerów (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP i proendotelina).
w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM
Wartość predykcyjna biomarkerów z punktacją APACHE II i SOFA oraz rokowanie przy wypisie z OIOM
Ramy czasowe: w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM i przy wypisie
Korelacja zmian biomarkerów z punktacją APACHE II i SOFA oraz śmiertelnością w 2., 5. i 7. dniu przyjęcia na OIOM i przy wypisie z OIT.
w Dniu 2, Dniu 5 i Dniu 7 przyjęcia na OIOM i przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A01310-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj