Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer Korrelation med Volemia (ENVOL)

2 december 2014 uppdaterad av: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Prediktivt värde av biomarkörer på volemi, extra och intravaskulär variation och hydroelektrolytiska störningar hos olika intensivvårdspatienter

Syftet med denna studie är att fastställa om biomarkörerna (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginin vasopressin (CT proAVP), pro atrial natriuretisk peptid (MR proANP), Pro Endotelin) förändras på dag 2, dag 5 och dag 7 av Inläggning på intensivvårdsavdelning är korrelerad med intravaskulär volym bedömd med Cr 51 på röda blodkroppar (dag 2 och dag 7) och med I 125 på albumin dag 7. Korrelationen mellan dessa biomarkörer utvärderas också med andra markörer såsom erytropoietin och katekolaminer. 80 intensivvårdspatienter ingår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Frankrike, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 Cerebral blödning
  • 20 Huvudskada
  • 20 efter operationen icke traumatisk icke neuro
  • 20 polytraumapatienter

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt NYHA III eller IV
  • Njurinsufficiens kreatininclearance < 30 ml/min
  • ålder < 18 år
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Biomarkörer, total blodvolym
Övrig: Biomarkörer, röda blodkroppar och plasmabedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predictive value of biomarkers förändringar i Volemia variation
Tidsram: på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggningen
Korrelation med total blodvolym (bedömd av Cr 51) och biomarkörer (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP och proendotelin) förändringar
på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av biomarkörer förändras med effektiv volemi, vätskehantering och andra markörer såsom erytropoietin
Tidsram: på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggningen
Korrelation med effektiv volemi och biomarkörer (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP och proendotelin)förändringar.
på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggningen
Prediktivt värde av biomarkörer med APACHE II och SOFA-poäng och prognos vid utskrivning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggning och vid utskrivning
Korrelation av biomarkörer förändras med APACHE II och SOFA-poäng och dödlighet på dag 2, dag 5 och dag 7 av deras intensivvårdsinläggning och vid utskrivning på intensivvårdsavdelningen.
på dag 2, dag 5 och dag 7 av intensivvårdsinläggning och vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A01310-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera