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Corrélation des biomarqueurs avec la volémie (ENVOL)

2 décembre 2014 mis à jour par: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Valeur prédictive des biomarqueurs sur la volémie, la variation extra et intra vasculaire et les troubles hydroélectrolytiques chez différents patients en réanimation

Le but de cette étude est de déterminer si les Biomarqueurs (pro adrénomédulline (MR proADM), pro arginine vasopressine (CT proAVP), pro peptide natriurétique auriculaire (MR proANP), Pro Endothéline) changent au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de L'admission en USI est corrélée avec le volume intravasculaire évalué par Cr 51 sur les globules rouges (jour 2 et jour 7) et par I 125 sur l'albumine au jour 7. La corrélation de ces biomarqueurs est également évaluée avec d'autres marqueurs tels que l'érythropoïétine et les catécholamines. 80 patients en USI sont inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, France, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 Hémorragie cérébrale
  • 20 blessures à la tête
  • 20 post chirurgie non traumatique non neuro
  • 20 patients polytraumatisés

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque NYHA III ou IV
  • Insuffisance rénale Clairance de la créatinine < 30 ml/mn
  • âge < 18 ans
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Biomarqueurs, volume sanguin total
Autre: Bilan biomarqueurs, globules rouges et plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive des changements de biomarqueurs dans la variation de Volemia
Délai: au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs
Corrélation avec le volume sanguin total (évalué par Cr 51) et les biomarqueurs (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP et proendothéline)
au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur prédictive des biomarqueurs change avec une volémie efficace, une gestion des fluides et d'autres marqueurs tels que l'érythropoïétine
Délai: au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs
Corrélation avec la volémie efficace et les changements de biomarqueurs (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP et proendothéline).
au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs
Valeur prédictive des biomarqueurs avec score APACHE II et SOFA et pronostic à la sortie des soins intensifs
Délai: au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs et à la sortie
La corrélation des biomarqueurs change avec le score APACHE II et SOFA et la mortalité aux jours 2, 5 et 7 de leur admission en USI et à la sortie de l'USI.
au jour 2, au jour 5 et au jour 7 de l'admission aux soins intensifs et à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A01310-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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