Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører Korrelation med Volemia (ENVOL)

2. december 2014 opdateret af: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Forudsigende værdi af biomarkører på volemia, ekstra og intravaskulær variation og hydroelektrolytiske lidelser hos forskellige ICU-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om biomarkørerne (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginin vasopressin (CT proAVP), pro atrialt natriuretisk peptid (MR proANP), Pro Endothelin) ændrer sig på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelse er korreleret med intravaskulært volumen vurderet ved Cr 51 på røde blodlegemer (dag 2 og dag 7) og med I 125 på albumin dag 7. Korrelationen af ​​disse biomarkører evalueres også med andre markører såsom erythropoietin og katekolaminer. 80 intensivpatienter er inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Frankrig, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 Hjerneblødning
  • 20 Hovedskade
  • 20 efter operation ikke traumatisk ikke neuro
  • 20 polytraumepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt NYHA III eller IV
  • Nyreinsufficiens kreatininclearance < 30 ml/min
  • alder < 18 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Biomarkører, samlet blodvolumen
Andet: Biomarkører, røde blodlegemer og plasmavurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af biomarkører ændringer i Volemia variation
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelsen
Korrelation med total blodvolumen (vurderet ved Cr 51) og biomarkører (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP og proendothelin) ændringer
på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af biomarkører ændrer sig med effektiv volæmi, væskestyring og andre markører såsom erythropoietin
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelsen
Korrelation med effektiv volæmi og biomarkører ( Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP og proendothelin) ændringer.
på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelsen
Prædiktiv værdi af biomarkører med APACHE II og SOFA-score og prognose ved ICU-udskrivning
Tidsramme: på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelse og ved udskrivelse
Korrelation af biomarkører ændres med APACHE II og SOFA-score og dødelighed på dag 2, dag 5 og dag 7 af deres ICU-indlæggelse og ved ICU-udskrivning.
på dag 2, dag 5 og dag 7 af ICU-indlæggelse og ved udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (SKØN)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A01310-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner