Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek korrelációja a volémiával (ENVOL)

2014. december 2. frissítette: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

A biomarkerek prediktív értéke a volémiára, az extra és intravascularis variációkra és a hidroelektrolitikus rendellenességekre vonatkozóan különböző intenzív osztályos betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a biomarkerek (pro adrenomedullin (MR proADM), pro arginin vazopresszin (CT proAVP), pro pitvari natriuretikus peptid (MR proANP), Pro endothelin) megváltoznak-e a 2., 5. és 7. napon. Az intenzív osztályra jutás korrelál az intravaszkuláris térfogattal, amelyet a vörösvértesteken a Cr 51 (2. és 7. nap) és az I 125 az albumin 7. napon mértek. Ezeknek a biomarkereknek a korrelációját más markerekkel, például eritropoetinnel és katekolaminokkal is értékelték. 80 intenzív osztályos beteg szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Franciaország, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 Agyvérzés
  • 20 Fejsérülés
  • 20 műtét utáni nem traumás nem neuro
  • 20 Polytrauma beteg

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség NYHA III vagy IV
  • Veseelégtelenség kreatinin-clearance < 30 ml/mn
  • életkor < 18 év
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Biomarkerek, teljes vértérfogat
Egyéb: Biomarkerek, vörösvérsejtek és plazmaértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek prediktív értéke megváltozik a Volemia variációjában
Időkeret: az intenzív osztályos felvétel 2., 5. és 7. napján
Korreláció a teljes vértérfogattal (Cr 51-gyel értékelve) és a biomarkerek (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP és proendotelin) változásaival
az intenzív osztályos felvétel 2., 5. és 7. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek prediktív értéke megváltozik hatékony volémiával, folyadékkezeléssel és más markerekkel, például eritropoetinnel
Időkeret: az intenzív osztályos felvétel 2., 5. és 7. napján
Összefüggés a hatékony volémiával és a biomarkerek (proADM úr, proANP úr, CT proAVP és proendotelin) változásaival.
az intenzív osztályos felvétel 2., 5. és 7. napján
Biomarkerek prediktív értéke APACHE II és SOFA pontszámmal és prognózissal az intenzív osztály elbocsátásakor
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel 2., 5. és 7. napján, valamint az elbocsátáskor
A biomarkerek korrelációja az APACHE II és a SOFA pontszámmal, valamint a halálozással az intenzív osztályra való felvétel 2., 5. és 7. napján, valamint az intenzív osztályon való elbocsátáskor.
az intenzív osztályra történő felvétel 2., 5. és 7. napján, valamint az elbocsátáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-A01310-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel