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Correlação de Biomarcadores com Volemia (ENVOL)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Valor preditivo de biomarcadores na volemia, variação extra e intravascular e distúrbios hidroeletrolíticos em diferentes pacientes de UTI

O objetivo deste estudo é determinar se os Biomarcadores (pró adrenomedulina (MR proADM), pró arginina vasopressina (CT proAVP), pró peptídeo natriurético atrial (MR proANP), Pro Endotelina) mudam no Dia 2, Dia 5 e Dia 7 de A admissão na UTI está correlacionada com o volume intravascular avaliado por Cr 51 em hemácias (dia 2 e dia 7) e por I 125 em albumina dia 7. A correlação desses biomarcadores também é avaliada com outros marcadores, como eritropoetina e catecolaminas. 80 pacientes de UTI estão incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, França, 94 275
        • Hopital Bicetre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 Hemorragia Cerebral
  • 20 Lesão na cabeça
  • 20 pós-operatório não traumático não neuro
  • 20 pacientes politraumatizados

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca NYHA III ou IV
  • Insuficiência renal Depuração de creatinina < 30 ml/mn
  • idade < 18 anos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Biomarcadores, volume total de sangue
Outro: Avaliação de biomarcadores, glóbulos vermelhos e plasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo das alterações dos biomarcadores na variação da Volemia
Prazo: no dia 2, dia 5 e dia 7 de admissão na UTI
Correlação com o volume total de sangue (avaliado por Cr 51) e biomarcadores (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP e proendotelina) alterações
no dia 2, dia 5 e dia 7 de admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo de alterações de biomarcadores com volemia eficiente, gerenciamento de fluidos e outros marcadores, como eritropoietina
Prazo: no dia 2, dia 5 e dia 7 de admissão na UTI
Correlação com volemia eficiente e alterações nos biomarcadores (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP e proendotelina).
no dia 2, dia 5 e dia 7 de admissão na UTI
Valor preditivo de Biomarcadores com escore APACHE II e SOFA e Prognóstico na alta da UTI
Prazo: no Dia 2, Dia 5 e Dia 7 de admissão na UTI e na alta
Correlação das alterações dos biomarcadores com o escore APACHE II e SOFA e mortalidade no dia 2, dia 5 e dia 7 de sua admissão na UTI e na alta da UTI.
no Dia 2, Dia 5 e Dia 7 de admissão na UTI e na alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A01310-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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