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Correlación de biomarcadores con volemia (ENVOL)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Valor predictivo de biomarcadores sobre volemia, variación extra e intravascular y trastornos hidroelectrolíticos en diferentes pacientes de UCI

El propósito de este estudio es determinar si los biomarcadores (pro adrenomedulina (MR proADM), pro arginina vasopresina (CT proAVP), pro péptido natriurético auricular (MR proANP), pro endotelina) cambian en el día 2, día 5 y día 7 de El ingreso a la UCI se correlaciona con el volumen intravascular evaluado por Cr 51 en los glóbulos rojos (día 2 y día 7) y por I 125 en la albúmina el día 7. La correlación de estos biomarcadores también se evalúa con otros marcadores como la eritropoyetina y las catecolaminas. Se incluyen 80 pacientes de UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Le Krémilin Bicêtre, Ile de France, Francia, 94 275
        • Hôpital Bicêtre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 Hemorragia Cerebral
  • 20 Lesión en la cabeza
  • 20 poscirugía no traumática no neuro
  • 20 pacientes politraumatizados

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca NYHA III o IV
  • Aclaramiento de creatinina por insuficiencia renal < 30 ml/mn
  • edad < 18 años
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Biomarcadores, volumen sanguíneo total
Otro: Evaluación de biomarcadores, glóbulos rojos y plasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de los cambios de biomarcadores en la variación de Volemia
Periodo de tiempo: en el Día 2, Día 5 y Día 7 de ingreso en la UCI
Correlación con cambios en el volumen sanguíneo total (evaluado por Cr 51) y biomarcadores (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP y proendotelina)
en el Día 2, Día 5 y Día 7 de ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de los cambios de biomarcadores con volemia eficiente, manejo de líquidos y otros marcadores como la eritropoyetina
Periodo de tiempo: en el Día 2, Día 5 y Día 7 de ingreso en la UCI
Correlación con volemia eficiente y cambios en Biomarcadores (Mr proADM, Mr proANP, CT proAVP y proendotelina).
en el Día 2, Día 5 y Día 7 de ingreso en la UCI
Valor predictivo de Biomarcadores con puntaje APACHE II y SOFA y Pronóstico al alta de UCI
Periodo de tiempo: en el día 2, el día 5 y el día 7 del ingreso en la UCI y al alta
Correlación de los cambios de biomarcadores con la puntuación APACHE II y SOFA y la mortalidad en el día 2, el día 5 y el día 7 de su ingreso en la UCI y en el alta de la UCI.
en el día 2, el día 5 y el día 7 del ingreso en la UCI y al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A01310-41

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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