術後低体温に対する術前加温の影響
2019年10月5日 更新者：Fatma Kavak Akelma、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
TURP 手術における術後低体温症に対する術前加温の影響
前立腺の選択的経尿道切除術（TUR-P）手術のために全身麻酔を受けている米国麻酔学会（ASA）の身体状態I、II、およびIIIの36人の患者が研究に含まれます。
患者は無作為に2つのグループに分けられます。最初のグループ (コントロール グループ) と 2 番目のグループ (強制空気加温)。
患者が手術室のテーブルに移されると、抵抗加熱が開始されます。強制空気加温は、術前 30 分前に開始されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、全身麻酔下でTURPを受けている高齢患者の周術期低体温に対する予熱の効果を比較することでした。
さらに、血行動態変数、PACU 出力時間、振戦、患者の快適さと満足度に対する予熱の影響を評価することを目的としました。
治験責任医師は、2 つのグループに 36 人の患者を登録する予定です。
体温は、深部体温、血行動態変数で測定されます。
震えは、目視検査によって等級付けされます。
熱的不快感尺度、患者満足度が評価されます。
研究者らは、周術期低体温症の強制空気予熱発生率を低下させるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altindag
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Ankara、Altindag、七面鳥
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 50～85歳のTURP手術で全身麻酔を受ける患者
- ASA 身体状態 I および III の患者
- 体格指数が 15 ～ 36 kg/m2 の場合
- 全身麻酔時間は30～90分
除外基準:
- 書面による同意なしに、
- 不十分なトルコ語の理解、
- 既知の体温調節障害または甲状腺障害、
- -重度の高血圧（収縮期血圧[SBP]> 180 mmHgまたは拡張期血圧[DBP]> 110 mmHg手術室入院）、
- 手術当日のアンジオテンシン変換酵素阻害剤/アンジオテンシンII受容体拮抗薬、
- 二次性高血圧（腎動脈狭窄、褐色細胞腫、クッシング症候群など）、
- 血管疾患、
- 皮膚灌流不良、
- 深刻な皮膚病変
- ベースライン温度 ≥37.5°C (摂氏度)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強制暖房班
術前の 30 分は、強制空気加温を使用します。
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術前の 30 分は強制空気加温を使用します
グループを加熱しないでください
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介入なし：対照群
加熱グループをアクティブにしないでください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コア温度（摂氏℃）の周術期測定
時間枠：2～3時間
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手術後、患者はPACUに入院します。
ここでは、体温が評価され、低体温患者 (体温 < 36°C) の発生率が測定されます。
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2～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態変数（動脈血圧）の評価
時間枠：2～3時間
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ｍｍＨｇでの収縮期血圧（ＳＢＰ）、ｍｍＨｇでの拡張期血圧（ＤＢＰ）、ｍｍＨｇでの平均動脈圧（ＭＡＰ）が測定される。
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2～3時間
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血行動態変数（心拍数）の評価
時間枠：2～3時間
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1 分あたりの心拍数 (HR) が測定されます。
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2～3時間
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術後シバリング患者数
時間枠：2～3時間
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手術後、患者はPACUに入院します。
ここでは、術後の震えが測定され、目視検査によって等級付けされます。
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2～3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度を評価する
時間枠：12時間
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患者満足度尺度 (リッカート尺度タイプ (範囲、1 から 7) を使用して、患者満足度について口頭で管理された質問票を使用)
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：fakelma 905327079113、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月5日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。