Die Wirkung der präoperativen Erwärmung auf die postoperative Hypothermie
5. Oktober 2019 aktualisiert von: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Die Wirkung der präoperativen Erwärmung auf die postoperative Hypothermie bei der TURP-Operation
36 Patienten der American Society of Anesthesiology (ASA) körperlicher Status I, II und III, die sich einer Vollnarkose für eine elektive transurethrale Resektion der Prostata (TUR-P) unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert; erste Gruppe (Kontrollgruppe) und zweite Gruppe (Umlufterwärmung).
Die Widerstandsheizung beginnt, wenn die Patienten auf den OP-Tisch gebracht werden; Die Warmlufterwärmung beginnt vor der präoperativen Minute 30.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirkung der Vorwärmung auf die perioperative Hypothermie bei älteren Patienten zu vergleichen, die sich einer TURP unter Vollnarkose unterziehen.
Darüber hinaus zielten wir darauf ab, die Auswirkungen der Vorwärmung auf hämodynamische Variablen, PACU-Ausgabezeit, Tremor, Patientenkomfort und -zufriedenheit zu bewerten.
Die Ermittler planen, 36 Patienten in 2 Gruppen einzuschreiben.
Die Körpertemperatur wird bei der Kerntemperatur gemessen, hämodynamische Variablen.
Zittern wird durch visuelle Inspektion bewertet.
Skala für thermisches Unbehagen, Patientenzufriedenheit wird bewertet.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Häufigkeit der perioperativen Hypothermie durch Zwangsluftvorwärmung verringert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50-85 Jahren, die sich einer Vollnarkose für eine TURP-Operation unterziehen
- Patienten mit ASA-Status I und III
- Body-Mass-Index zwischen 15 und 36 kg/m2
- Die Dauer der Vollnarkose beträgt 30-90 Minuten
Ausschlusskriterien:
- ohne schriftliche Zustimmung,
- unzureichendes Türkischverständnis,
- bekannte gestörte Thermoregulation oder Schilddrüsenerkrankungen,
- schwerer Bluthochdruck (systolischer Blutdruck [SBP] > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck [DBP] > 110 mmHg bei Aufnahme in den OP),
- ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist am Tag der Operation,
- sekundäre Hypertonie (z. B. Nierenarterienstenose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom),
- Gefässkrankheit,
- schlechte Hautdurchblutung,
- schwere Hautläsionen
- Ausgangstemperatur ≥37,5°C (Grad Celsius)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zwangslufterwärmungsgruppe
30 Minuten vor der Präoperation wird eine Zwangslufterwärmung verwendet.
|
30 Minuten vor der Präoperation wird eine Zwangslufterwärmung verwendet
Heizgruppe nicht
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Heizgruppe nicht aktiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Messungen der Kerntemperatur (Celsius °C)
Zeitfenster: 2-3 Stunden
|
Nach der Operation werden die Patienten in die PACU aufgenommen.
Dabei wird die Körpertemperatur gemessen und die Inzidenz von Unterkühlungspatienten (Körpertemperatur < 36°C) gemessen.
|
2-3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung hämodynamischer Größen (arterieller Blutdruck)
Zeitfenster: 2-3 Stunden
|
systolischer Blutdruck (SBP) in mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) in mmHg, mittlerer arterieller Druck (MAP) in mmHg werden gemessen.
|
2-3 Stunden
|
|
Auswertung hämodynamischer Variablen (Herzfrequenz)
Zeitfenster: 2-3 Stunden
|
Die Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute wird gemessen.
|
2-3 Stunden
|
|
Anzahl der Patienten mit postoperativem Schüttelfrost
Zeitfenster: 2-3 Stunden
|
Nach der Operation werden die Patienten in die PACU aufgenommen.
Hier wird das postoperative Schüttelfrost gemessen und durch Sichtkontrolle bewertet.
|
2-3 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Patientenzufriedenheitsskala (unter Verwendung eines Likert-Skalentyps (Bereich 1 bis 7) mündlich verabreichter Fragebogen zur Patientenzufriedenheit)
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESM0606
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zwangslufterwärmungsgruppe
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutierungKaiserschnittVereinigte Staaten