Effekten av preoperativ uppvärmning på postoperativ hypotermi
5 oktober 2019 uppdaterad av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Effekten av preoperativ uppvärmning på postoperativ hypotermi vid TURP-kirurgi
36 patienter American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I, II och III som genomgår allmän anestesi för elektiv transuretral resektion av prostata (TUR-P) kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper; första gruppen (kontrollgrupp) och andra gruppen (påtvingad luftuppvärmning).
Resistiv uppvärmning startar när patienterna flyttas till operationsbordet; forcerad uppvärmning av luften kommer att börja före operationen 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie var att jämföra effekten av förvärmning på perioperativ hypotermi hos äldre patienter som genomgår TURP under allmän anestesi.
Dessutom syftade vi till att utvärdera effekterna av förvärmning på hemodynamiska variabler, PACU-utgångstid, tremor, patientkomfort och tillfredsställelse.
Utredarna planerar att registrera 36 patienter i 2 grupper.
Kroppstemperaturen kommer att mätas vid kärntemperaturen, hemodynamiska variabler.
Rysningar kommer att graderas genom visuell inspektion.
Termisk obehagsskala, patientnöjdhet kommer att utvärderas.
Utredarna antar att det kommer att minska förekomsten av forcerad luftförvärmning av perioperativ hypotermi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 50-85 år som genomgår generell anestesi för TURP-operation
- ASA fysisk status I och III patienter
- Kroppsmassaindex mellan 15 och 36 kg/m2
- Allmän anestesitid är 30-90 minuter
Exklusions kriterier:
- utan skriftligt medgivande,
- otillräcklig turkisk förståelse,
- känd försämrad värmereglering eller sköldkörtelrubbningar,
- svår hypertoni (systoliskt blodtryck [SBP]>180 mmHg eller diastoliskt blodtryck [DBP] >110 mmHg i operationssalen),
- en angiotensinomvandlande enzymhämmare/angiotensin II-receptorantagonist på operationsdagen,
- sekundär hypertoni (t.ex. njurartärstenos, feokromocytom, Cushings syndrom),
- kärlsjukdom,
- dålig kutan perfusion,
- allvarliga hudskador
- baslinjetemperatur ≥37,5°C (grader Celsius)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp för forcerad luftvärmning
30 minuter innan preoperativ kommer att använda forcerad luftvärmning.
|
30 minuter innan preoperativ kommer att använda forcerad luftvärmning
inte värmegrupp
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inte aktiv värmegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativa mätningar av kärntemperatur (celsius ° C)
Tidsram: 2-3 timmar
|
Efter operationen kommer patienter att läggas in på PACU.
Här kommer kroppstemperaturen att bedömas och förekomsten av hypotermiska patienter (kroppstemperatur < 36°C) kommer att mätas.
|
2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av hemodynamiska variabler (artärt blodtryck)
Tidsram: 2-3 timmar
|
systoliskt blodtryck (SBP) i mmHg, diastoliskt blodtryck (DBP) i mmHg, medelartärtryck (MAP) i mmHg kommer att mätas.
|
2-3 timmar
|
|
Utvärdering av hemodynamiska variabler (puls)
Tidsram: 2-3 timmar
|
hjärtfrekvens (HR) i slag per minut kommer att mätas.
|
2-3 timmar
|
|
Antal patienter med postoperativa frossa
Tidsram: 2-3 timmar
|
Efter operationen kommer patienter att läggas in på PACU.
Här kommer postoperativ frossa att mätas och graderas genom visuell inspektion.
|
2-3 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma patientnöjdhet
Tidsram: 12 timmar
|
patientnöjdhetsskala (med användning av en Likert-skala (intervall, 1 till 7) verbalt administrerat frågeformulär för patientnöjdhet)
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESM0606
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .