Влияние предоперационного согревания на послеоперационную гипотермию
5 октября 2019 г. обновлено: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Влияние предоперационного согревания на послеоперационную гипотермию при ТУРП
В исследование будут включены 36 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I, II и III, подвергающихся общей анестезии для плановой трансуретральной резекции простаты (TUR-P).
Пациенты будут рандомизированы на две группы; первая группа (контрольная группа) и вторая группа (принудительное обогрев).
Резистивный нагрев начнется, когда пациенты будут переведены на операционный стол; принудительное прогревание начнется за 30 минут до операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние предварительного согревания на периоперационную гипотермию у пожилых пациентов, перенесших ТУР ПЖ под общей анестезией.
Кроме того, мы стремились оценить влияние предварительного согревания на гемодинамические параметры, время выхода PACU, тремор, комфорт и удовлетворенность пациента.
Исследователи планируют включить 36 пациентов в 2 группы.
Температура тела будет измеряться при внутренней температуре, гемодинамических переменных.
Дрожь будет оцениваться при визуальном осмотре.
Шкала теплового дискомфорта, будет оцениваться удовлетворенность пациентов.
Исследователи предполагают, что принудительное предварительное прогревание воздухом уменьшит частоту периоперационной гипотермии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50-85 лет, перенесшие общую анестезию при операции ТУРП
- Физический статус пациентов I и III по ASA
- Индекс массы тела от 15 до 36 кг/м2
- Продолжительность общей анестезии 30-90 минут.
Критерий исключения:
- без письменного согласия,
- неадекватное понимание турецкого языка,
- известные нарушения терморегуляции или заболевания щитовидной железы,
- тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление [САД] > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление [ДАД] > 110 мм рт. ст. при поступлении в операционную),
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента/антагонист рецептора ангиотензина II в день операции,
- вторичная гипертензия (например, стеноз почечной артерии, феохромоцитома, синдром Кушинга),
- сосудистое заболевание,
- плохая кожная перфузия,
- серьезные поражения кожи
- исходная температура ≥37,5°C (градусы по Цельсию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа принудительного воздушного обогрева
За 30 минут до предоперационной используют принудительное прогревание воздухом.
|
За 30 минут до предоперационной используют принудительное прогревание воздухом.
не нагревать группу
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
не активировать группу нагрева
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные измерения центральной температуры (по Цельсию ° C)
Временное ограничение: 2-3 часа
|
После операции пациенты будут госпитализированы в PACU.
Здесь будет оцениваться температура тела и измеряться частота гипотермии у пациентов (температура тела < 36°C).
|
2-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гемодинамических показателей (артериальное давление)
Временное ограничение: 2-3 часа
|
будут измеряться систолическое артериальное давление (САД) в мм рт.ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) в мм рт.ст., среднее артериальное давление (САД) в мм рт.ст.
|
2-3 часа
|
|
Оценка гемодинамических переменных (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: 2-3 часа
|
будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту.
|
2-3 часа
|
|
Количество пациентов с послеоперационной дрожью
Временное ограничение: 2-3 часа
|
После операции пациенты будут госпитализированы в PACU.
Здесь послеоперационная дрожь будет измеряться и оцениваться с помощью визуального осмотра.
|
2-3 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 12 часов
|
шкала удовлетворенности пациентов (с использованием шкалы Лайкерта (диапазон от 1 до 7), устно вводимый вопросник для оценки удовлетворенности пациентов)
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESM0606
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .