Wpływ ogrzewania przedoperacyjnego na hipotermię pooperacyjną
5 października 2019 zaktualizowane przez: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Wpływ ocieplenia przedoperacyjnego na hipotermię pooperacyjną w chirurgii TURP
Badaniem zostanie objętych 36 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I, II i III poddawanych znieczuleniu ogólnemu do planowej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TUR-P).
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; pierwsza grupa (grupa kontrolna) i druga grupa (ogrzewanie wymuszonym obiegiem powietrza).
Ogrzewanie rezystancyjne rozpocznie się, gdy pacjenci zostaną przeniesieni na stół sali operacyjnej; Ogrzewanie wymuszonym obiegiem powietrza rozpocznie się przed upływem 30 minut przed operacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu ogrzewania wstępnego na hipotermię okołooperacyjną u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegowi TURP w znieczuleniu ogólnym.
Ponadto naszym celem była ocena wpływu wstępnego ogrzewania na zmienne hemodynamiczne, czas wyjścia PACU, drżenie, komfort i zadowolenie pacjenta.
Badacze planują włączyć 36 pacjentów do 2 grup.
Temperatura ciała będzie mierzona w temperaturze rdzenia, zmiennych hemodynamicznych.
Dreszcze zostaną ocenione na podstawie oględzin.
Skala dyskomfortu termicznego, oceniana będzie satysfakcja pacjenta.
Hipoteza badaczy zmniejszy częstość występowania hipotermii okołooperacyjnej przy wymuszonym ogrzewaniu powietrzem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 50-85 lat w znieczuleniu ogólnym do zabiegu TURP
- ASA pacjenci w stanie fizycznym I i III
- Wskaźnik masy ciała od 15 do 36 kg/m2
- Czas znieczulenia ogólnego wynosi 30-90 minut
Kryteria wyłączenia:
- bez pisemnej zgody,
- niewystarczająca znajomość języka tureckiego,
- stwierdzone zaburzenia termoregulacji lub zaburzenia czynności tarczycy,
- ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe [SBP] >180 mmHg lub rozkurczowe [DBP] > 110 mmHg przy przyjęciu na blok operacyjny),
- inhibitor konwertazy angiotensyny/antagonista receptora angiotensyny II w dniu zabiegu,
- nadciśnienie wtórne (np. zwężenie tętnicy nerkowej, guz chromochłonny, zespół Cushinga),
- choroba naczyniowa,
- słaba perfuzja skóry,
- poważne zmiany skórne
- temperatura wyjściowa ≥37,5°C (stopnie Celsjusza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa wymuszonego ocieplenia powietrzem
30 minut przed przedoperacją użyje wymuszonego ocieplenia powietrzem.
|
30 minut przed przedoperacją użyje wymuszonego ocieplenia powietrzem
nie ogrzewaj grupy
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie aktywuj grupy grzewczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary okołooperacyjne temperatury głębokiej (C°C)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
Po operacji pacjenci będą przyjmowani na oddział PACU.
Tutaj będzie oceniana temperatura ciała i mierzona częstość występowania hipotermii (temperatura ciała < 36°C).
|
2-3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiennych hemodynamicznych (tętnicze ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
zostanie zmierzone skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w mmHg, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) w mmHg.
|
2-3 godziny
|
|
Ocena zmiennych hemodynamicznych (tętno)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
zostanie zmierzone tętno (HR) w uderzeniach na minutę.
|
2-3 godziny
|
|
Liczba pacjentów z dreszczami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
Po operacji pacjenci będą przyjmowani na oddział PACU.
Tutaj dreszcze pooperacyjne będą mierzone i oceniane za pomocą oględzin.
|
2-3 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić satysfakcję pacjenta
Ramy czasowe: 12 godzin
|
skala zadowolenia pacjenta (za pomocą typu skali Likerta (zakres od 1 do 7) ustnie podawany kwestionariusz satysfakcji pacjenta)
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESM0606
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .