수술 전 가온이 수술 후 저체온증에 미치는 영향
2019년 10월 5일 업데이트: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
TURP 수술에서 수술 전 가온이 수술 후 저체온증에 미치는 영향
미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 및 III의 선택적 전립선 경요도 절제술(TUR-P) 수술을 위해 전신 마취를 받는 36명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(대조군)과 두 번째 그룹(강제 공기 가온).
환자가 수술실 테이블로 옮겨지면 저항 가열이 시작됩니다. 강제 공기 가온은 수술 전 30분 전에 시작됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 전신 마취 하에서 TURP를 시행하는 노인 환자의 수술 전후 저체온증에 대한 사전 가온의 효과를 비교하는 것이었습니다.
또한 혈역학 변수, PACU 출력 시간, 떨림, 환자의 편안함 및 만족도에 대한 사전 가온 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 2개 그룹에 36명의 환자를 등록할 계획입니다.
체온은 심부 체온, 혈역학 변수에서 측정됩니다.
떨림은 육안 검사로 등급을 매깁니다.
온열 불편 척도, 환자 만족도를 평가합니다.
연구자들은 수술 전후 저체온증의 강제 공기 예열 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- TURP 수술을 위해 전신마취를 받는 50-85세 환자
- ASA 신체 상태 I 및 III 환자
- 15~36kg/m2 사이의 체질량 지수
- 전신마취 시간은 30~90분
제외 기준:
- 서면 동의 없이,
- 터키어 이해력 부족,
- 알려진 손상된 체온 조절 또는 갑상선 장애,
- 중증 고혈압(수술실 입원 시 수축기 혈압[SBP]>180 mmHg 또는 이완기 혈압[DBP] > 110 mmHg),
- 수술 당일 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 II 수용체 길항제,
- 속발성 고혈압(예: 신장 동맥 협착증, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군),
- 혈관 질환,
- 가난한 피부 관류,
- 심각한 피부 병변
- 기준 온도 ≥37.5°C(섭씨 온도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 강제 공기 온난화 그룹
수술 전 30분은 강제 공기 가온을 사용합니다.
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수술 전 30분은 강제 공기 가온을 사용합니다.
그룹을 가열하지 마십시오
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간섭 없음: 대조군
가열 그룹을 활성화하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 온도(섭씨 ° C)의 수술 전후 측정
기간: 2~3시간
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수술 후 환자는 PACU에 입원하게 됩니다.
여기에서 체온을 평가하고 저체온 환자(체온 < 36°C)의 발생률을 측정합니다.
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2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 변수(동맥 혈압) 평가
기간: 2~3시간
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mmHg 단위의 수축기 혈압(SBP), mmHg 단위의 확장기 혈압(DBP), mmHg 단위의 평균 동맥압(MAP)이 측정됩니다.
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2~3시간
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혈역학적 변수(심박수) 평가
기간: 2~3시간
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분당 심박수(HR)가 측정됩니다.
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2~3시간
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수술 후 떨림 환자 수
기간: 2~3시간
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수술 후 환자는 PACU에 입원하게 됩니다.
여기에서 수술 후 떨림을 육안 검사로 측정하고 등급을 매깁니다.
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2~3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도를 평가하기 위해
기간: 12 시간
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환자 만족도 척도(Likert 척도 유형(범위, 1~7) 환자 만족도에 대한 구두 설문지 사용)
|
12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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