Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperativ opvarmning på postoperativ hypotermi

5. oktober 2019 opdateret af: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effekten af præoperativ opvarmning på postoperativ hypotermi i TURP-kirurgi

36 patienter American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I, II og III, der gennemgår generel anæstesi til elektiv transurethral resektion af prostata (TUR-P) operation vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper; første gruppe (kontrolgruppe) og anden gruppe (tvungen luftopvarmning). Resistiv opvarmning vil starte, når patienter overføres til operationsbordet; tvungen luftopvarmning vil starte inden præoperativ 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af forvarmning på perioperativ hypotermi hos ældre patienter, der gennemgår TURP under generel anæstesi. Derudover havde vi til formål at evaluere virkningerne af forvarmning på hæmodynamiske variabler, PACU-outputtid, tremor, patientkomfort og tilfredshed. Efterforskerne planlægger at indskrive 36 patienter i 2 grupper. Kropstemperaturen vil blive målt ved kernetemperaturen, hæmodynamiske variabler. Rystelser vil blive bedømt ved visuel inspektion. Termisk ubehag skala, patienttilfredshed vil blive evalueret. Forskerne antager, at forekomsten af perioperativ hypotermi vil mindske den forcerede luftforvarmning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- Altindag
  - Ankara, Altindag, Kalkun
    - Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 50-85 år, der gennemgår generel anæstesi til TURP-kirurgi
ASA fysisk status I og III patienter
Kropsmasseindeks mellem 15 og 36 kg/m2
Generel anæstesi tid er 30-90 minutter

Ekskluderingskriterier:

uden skriftligt samtykke,
utilstrækkelig tyrkisk forståelse,
kendt nedsat termoregulering eller skjoldbruskkirtellidelser,
svær hypertension (systolisk blodtryk [SBP] >180 mmHg eller diastolisk blodtryk [DBP] > 110 mmHg i operationsstuens indlæggelse),
en angiotensin-konverterende enzymhæmmer/angiotensin II-receptorantagonist på operationsdagen,
sekundær hypertension (fx nyrearteriestenose, fæokromocytom, Cushings syndrom),
karsygdomme,
dårlig kutan perfusion,
alvorlige hudlæsioner
basistemperatur ≥37,5°C (grader celsius)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tvungen luftopvarmningsgruppe 30 minutter før den præoperative vil bruge tvungen luftopvarmning.	Andet: tvungen luftopvarmningsgruppe 30 minutter før den præoperative vil bruge tvungen luftopvarmning Andet: kontrolgruppe ikke varme gruppe
Ingen indgriben: kontrolgruppe ikke aktiv varmegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Perioperative målinger af kernetemperatur (celsius ° C) Tidsramme: 2-3 timer	Efter operationen vil patienter blive indlagt på PACU. Her vil kropstemperaturen blive vurderet og forekomsten af hypotermiske patienter (kropstemperatur < 36°C) vil blive målt.	2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering af hæmodynamiske variabler (arterielt blodtryk) Tidsramme: 2-3 timer	systolisk blodtryk (SBP) i mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) i mmHg, middel arterielt tryk (MAP) i mmHg vil blive målt.	2-3 timer
Evaluering af hæmodynamiske variabler (puls) Tidsramme: 2-3 timer	hjertefrekvens (HR) i slag pr. minut vil blive målt.	2-3 timer
Antal patienter med postoperative kuldegysninger Tidsramme: 2-3 timer	Efter operationen vil patienter blive indlagt på PACU. Her vil postoperativ kulderystelse blive målt og bedømt ved visuel inspektion.	2-3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
At vurdere patienttilfredshed Tidsramme: 12 timer	patienttilfredshedsskala (ved brug af en Likert-skalatype (interval, 1 til 7) verbalt administreret spørgeskema til patienttilfredshed)	12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ESM0606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tvungen luftopvarmningsgruppe

Virginia Commonwealth University

Afsluttet

Bestemmelse af kernelegemetemperatur i fødslen opvarmet med over- eller underkroppen Forced Air Cover (Bair Hugger)

Kejsersnit

Forenede Stater
Stanford University

Afsluttet

Termisk kompressionsanordning til vedligeholdelse af perioperativ normotermi

Hypotermi

Forenede Stater
Indus Hospital and Health Network

Ukendt

Præoperativ opvarmning og perioperativ rysten (PWPS)

Forceret luftopvarmningseffekt på hypotermi

Pakistan
University of Minnesota

Afsluttet

Sammenligning af normotermi-vedligeholdelse mellem resistive tæpper og tvungen luftopvarmningssystemer i nyretransplantationskirurgi

Kirurgi | Temperaturændring, krop

Forenede Stater
The Cleveland Clinic
The Surgical Company

Afsluttet

Varmetab hos mennesker dækket af helkropstæpper forbundet til forskellige varmeanordninger

Varmeoverførsel med kliniske opvarmningsanordninger

Forenede Stater

Effekten af ​​præoperativ opvarmning på postoperativ hypotermi