El efecto del calentamiento preoperatorio sobre la hipotermia posoperatoria
5 de octubre de 2019 actualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
El efecto del calentamiento preoperatorio sobre la hipotermia posoperatoria en la cirugía RTUP
Se incluirán en el estudio 36 pacientes en estado físico I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) sometidos a anestesia general para cirugía electiva de resección transuretral de próstata (RTU-P).
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos; primer grupo (grupo de control) y segundo grupo (calentamiento por aire forzado).
El calentamiento resistivo comenzará cuando los pacientes sean trasladados a la mesa de operaciones; el calentamiento por aire forzado comenzará antes de los 30 minutos preoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto del precalentamiento sobre la hipotermia perioperatoria en pacientes ancianos sometidos a RTUP bajo anestesia general.
Además, nuestro objetivo fue evaluar los efectos del precalentamiento en las variables hemodinámicas, el tiempo de salida de la UCPA, el temblor, la comodidad y la satisfacción del paciente.
Los investigadores planean inscribir a 36 pacientes en 2 grupos.
La temperatura corporal se medirá a la temperatura central, variables hemodinámicas.
Los escalofríos se calificarán mediante inspección visual.
Escala de malestar térmico, se evaluará la satisfacción del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el precalentamiento con aire forzado disminuirá la incidencia de hipotermia perioperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 a 85 años sometidos a anestesia general para cirugía de RTUP
- Pacientes estado físico ASA I y III
- Índice de masa corporal entre 15 y 36 kg/m2
- El tiempo de anestesia general es de 30-90 minutos.
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento por escrito,
- comprensión inadecuada del turco,
- alteración conocida de la termorregulación o trastornos de la tiroides,
- hipertensión grave (presión arterial sistólica [PAS] > 180 mmHg o presión arterial diastólica [PAD] > 110 mmHg en el ingreso al quirófano),
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina/antagonista del receptor de la angiotensina II el día de la cirugía,
- hipertensión secundaria (p. ej., estenosis de la arteria renal, feocromocitoma, síndrome de Cushing),
- enfermedad vascular,
- mala perfusión cutánea,
- lesiones cutáneas graves
- temperatura de referencia ≥37,5°C (grados centígrados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de calentamiento de aire forzado
30 minutos antes del preoperatorio se utilizará calentamiento por aire forzado.
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30 minutos antes del preoperatorio se utilizará calentamiento por aire forzado
no calentar grupo
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Sin intervención: grupo de control
no activar grupo calefactor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones perioperatorias de temperatura central (centígrados °C)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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Después de la operación, los pacientes serán admitidos en la PACU.
Aquí se evaluará la temperatura corporal y se medirá la incidencia de pacientes hipotérmicos (temperatura corporal < 36°C).
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2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de variables hemodinámicas (presión arterial)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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Se medirá la presión arterial sistólica (PAS) en mmHg, la presión arterial diastólica (PAD) en mmHg, la presión arterial media (PAM) en mmHg.
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2-3 horas
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Evaluación de variables hemodinámicas (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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Se medirá la frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto.
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2-3 horas
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Número de pacientes con escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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Después de la operación, los pacientes serán admitidos en la PACU.
Aquí, los escalofríos posoperatorios se medirán y calificarán mediante inspección visual.
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2-3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar la satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 12 horas
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escala de satisfacción del paciente (utilizando un tipo de escala de Likert (rango, 1 a 7) cuestionario administrado verbalmente para la satisfacción del paciente)
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESM0606
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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