L'effet du réchauffement préopératoire sur l'hypothermie postopératoire
5 octobre 2019 mis à jour par: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
L'effet du réchauffement préopératoire sur l'hypothermie postopératoire dans la chirurgie TURP
36 patients de statut physique I, II et III de la société américaine d'anesthésiologie (ASA) subissant une anesthésie générale pour une chirurgie de résection transurétrale élective de la prostate (TUR-P) seront inclus dans l'étude.
Les patients seront randomisés en deux groupes ; premier groupe (groupe témoin) et deuxième groupe (réchauffement à air pulsé).
Le chauffage résistif démarrera lorsque les patients seront transférés sur la table de la salle d'opération ; le réchauffement à air pulsé commencera avant les 30 minutes préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'effet du préchauffage sur l'hypothermie périopératoire chez les patients âgés subissant une RTUP sous anesthésie générale.
De plus, nous avons cherché à évaluer les effets du préchauffage sur les variables hémodynamiques, le temps de sortie de la PACU, les tremblements, le confort et la satisfaction du patient.
Les enquêteurs prévoient d'inscrire 36 patients dans 2 groupes.
La température corporelle sera mesurée à la température centrale, variables hémodynamiques.
Les frissons seront évalués par inspection visuelle.
Échelle d'inconfort thermique, la satisfaction du patient sera évaluée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il réduira l'incidence du préchauffage à air pulsé de l'hypothermie périopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 50 à 85 ans subissant une anesthésie générale pour une chirurgie de TURP
- Patients ASA de statut physique I et III
- Indice de masse corporelle entre 15 et 36 kg/m2
- La durée de l'anesthésie générale est de 30 à 90 minutes
Critère d'exclusion:
- sans consentement écrit,
- compréhension insuffisante du turc,
- troubles connus de la thermorégulation ou de la thyroïde,
- hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique [PAS] > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique [PAD] > 110 mmHg à l'admission au bloc opératoire),
- un inhibiteur de l'enzyme de conversion/antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II le jour de l'intervention,
- hypertension secondaire (p. ex., sténose de l'artère rénale, phéochromocytome, syndrome de Cushing),
- maladie vasculaire,
- mauvaise perfusion cutanée,
- lésions cutanées graves
- température de référence ≥37,5 °C (degrés centigrades)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de chauffage à air pulsé
30 minutes avant le préopératoire utilisera le réchauffement à air pulsé.
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30 minutes avant le préopératoire utilisera le réchauffement à air pulsé
ne pas chauffer le groupe
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Aucune intervention: groupe de contrôle
ne pas activer le groupe de chauffage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures périopératoires de la température centrale (Centigrade ° C)
Délai: 2-3 heures
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Après l'opération, les patients seront admis à la PACU.
Ici, la température corporelle sera évaluée et l'incidence des patients hypothermiques (température corporelle < 36°C) sera mesurée.
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2-3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des variables hémodynamiques (pression artérielle)
Délai: 2-3 heures
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la pression artérielle systolique (PAS) en mmHg, la pression artérielle diastolique (PAD) en mmHg, la pression artérielle moyenne (PAM) en mmHg seront mesurées.
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2-3 heures
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Évaluation des variables hémodynamiques (fréquence cardiaque)
Délai: 2-3 heures
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la fréquence cardiaque (FC) en battements par minute sera mesurée.
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2-3 heures
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Nombre de patients avec des frissons postopératoires
Délai: 2-3 heures
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Après l'opération, les patients seront admis à la PACU.
Ici, les frissons postopératoires seront mesurés et classés par inspection visuelle.
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2-3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer la satisfaction des patients
Délai: 12 heures
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échelle de satisfaction du patient (utilisant un questionnaire de type échelle de Likert (gamme, 1 à 7) administré verbalement pour la satisfaction du patient)
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESM0606
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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