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术前加温对术后低温的影响

2019年10月5日 更新者:Fatma Kavak Akelma、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

术前加温对 TURP 手术术后低温的影响

36 名美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I、II 和 III 接受全身麻醉进行择期经尿道前列腺电切术 (TUR-P) 手术的患者将被纳入研究。 患者将被随机分为两组;第一组(对照组)和第二组(强制空气加热)。 当患者被转移到手术台时,电阻加热将开始;术前30分钟开始强制通风加温。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是比较预热对全身麻醉下接受 TURP 的老年患者围手术期低温的影响。 此外,我们旨在评估预热对血液动力学变量、PACU 输出时间、震颤、患者舒适度和满意度的影响。 研究人员计划将 36 名患者分为 2 组。 将测量体温、核心温度、血液动力学变量。 发抖将通过目视检查来分级。 将评估热不适量表、患者满意度。 研究人员假设将减少围手术期体温过低的强制空气预热发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 50-85岁全麻行TURP手术患者
  • ASA 身体状况 I 和 III 患者
  • 体重指数在 15 到 36 kg/m2 之间
  • 全麻时间30-90分钟

排除标准:

  • 未经书面同意,
  • 土耳其语理解不足,
  • 已知的体温调节受损或甲状腺疾病,
  • 严重高血压(收缩压 [SBP] > 180 毫米汞柱或舒张压 [DBP] > 110 毫米汞柱入手术室),
  • 手术当天使用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素 II 受体拮抗剂,
  • 继发性高血压(例如肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、库欣综合征),
  • 血管疾病,
  • 皮肤灌注不良,
  • 严重的皮肤损伤
  • 基线温度≥37.5°C(摄氏度)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:强制风暖组
术前30分钟会采用强制风暖。
术前30分钟会使用强制风暖
请勿加热组
无干预:控制组
请勿主动加热组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期核心温度测量(摄氏度°C)
大体时间:2-3小时
手术后患者将被送入麻醉后监护室。 在这里,将评估体温并测量体温过低患者(体温 < 36°C)的发生率。
2-3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估血液动力学变量(动脉血压)
大体时间:2-3小时
将测量以 mmHg 为单位的收缩压 (SBP)、以 mmHg 为单位的舒张压 (DBP)、以 mmHg 为单位的平均动脉压 (MAP)。
2-3小时
血液动力学变量的评估(心率)
大体时间:2-3小时
将测量以每分钟心跳数为单位的心率 (HR)。
2-3小时
术后寒战患者人数
大体时间:2-3小时
手术后患者将被送入麻醉后监护室。 在这里,术后颤抖将通过目视检查进行测量和分级。
2-3小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估患者满意度
大体时间:12小时
患者满意度量表(使用李克特量表类型(范围,1 至 7)口头问卷调查患者满意度)
12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:fakelma 905327079113、Diskapi Teaching and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月20日

首次发布 (估计)

2013年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月5日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESM0606

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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