O efeito do aquecimento pré-operatório na hipotermia pós-operatória
5 de outubro de 2019 atualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
O efeito do aquecimento pré-operatório na hipotermia pós-operatória na cirurgia de RTU
Serão incluídos no estudo 36 pacientes estado físico I,II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva de ressecção transuretral da próstata (RTU-P).
Os pacientes serão randomizados em dois grupos; primeiro grupo (grupo controle) e segundo grupo (aquecimento com ar forçado).
O aquecimento resistivo começará quando os pacientes forem transferidos para a mesa da sala de cirurgia; o aquecimento com ar forçado começará antes dos 30 minutos pré-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi comparar o efeito do pré-aquecimento na hipotermia perioperatória em pacientes idosos submetidos a RTU sob anestesia geral.
Além disso, objetivamos avaliar os efeitos do pré-aquecimento nas variáveis hemodinâmicas, tempo de saída da SRPA, tremor, conforto e satisfação do paciente.
Os investigadores planejam inscrever 36 pacientes em 2 grupos.
A temperatura corporal será medida na temperatura central, variáveis hemodinâmicas.
Os tremores serão classificados por inspeção visual.
Escala de desconforto térmico, a satisfação do paciente será avaliada.
A hipótese dos investigadores diminuirá a incidência de pré-aquecimento de ar forçado de hipotermia perioperatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Peru
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 50 a 85 anos submetidos à anestesia geral para cirurgia de RTU
- Pacientes com estado físico ASA I e III
- Índice de massa corporal entre 15 e 36 kg/m2
- O tempo de anestesia geral é de 30 a 90 minutos
Critério de exclusão:
- sem consentimento por escrito,
- compreensão turca inadequada,
- termorregulação prejudicada conhecida ou distúrbios da tireoide,
- hipertensão grave (pressão arterial sistólica [PAS] > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica [PAD] > 110 mmHg na admissão na sala de operação),
- um inibidor da enzima conversora de angiotensina/antagonista do receptor de angiotensina II no dia da cirurgia,
- hipertensão secundária (por exemplo, estenose da artéria renal, feocromocitoma, síndrome de Cushing),
- doença vascular,
- má perfusão cutânea,
- lesões cutâneas graves
- temperatura basal ≥37,5°C (graus centígrados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de aquecimento de ar forçado
30 minutos antes do pré-operatório usará aquecimento de ar forçado.
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30 minutos antes do pré-operatório usará aquecimento de ar forçado
não aquecer grupo
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Sem intervenção: grupo de controle
não ativar grupo de aquecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições perioperatórias da temperatura central (ºC graus centígrados)
Prazo: 2-3 horas
|
Após a operação, os pacientes serão internados na SRPA.
Aqui, a temperatura corporal será avaliada e a incidência de pacientes hipotérmicos (temperatura corporal < 36°C) será medida.
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2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de variáveis hemodinâmicas (pressão arterial)
Prazo: 2-3 horas
|
Serão aferidas pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg, pressão arterial diastólica (PAD) em mmHg, pressão arterial média (PAM) em mmHg.
|
2-3 horas
|
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Avaliação de variáveis hemodinâmicas (frequência cardíaca)
Prazo: 2-3 horas
|
será medida a frequência cardíaca (FC) em batimentos por minuto.
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2-3 horas
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Número de pacientes com tremores pós-operatórios
Prazo: 2-3 horas
|
Após a operação, os pacientes serão internados na SRPA.
Aqui, o tremor pós-operatório será medido e classificado por inspeção visual.
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2-3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a satisfação do paciente
Prazo: 12 horas
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escala de satisfação do paciente (usando um tipo de escala Likert (variação, 1 a 7) questionário administrado verbalmente para a satisfação do paciente)
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESM0606
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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