L'effetto del riscaldamento preoperatorio sull'ipotermia postoperatoria
5 ottobre 2019 aggiornato da: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
L'effetto del riscaldamento preoperatorio sull'ipotermia postoperatoria nella chirurgia TURP
36 pazienti della società americana di anestesiologia (ASA) stato fisico I, II e III sottoposti ad anestesia generale per intervento chirurgico di resezione transuretrale elettiva della prostata (TUR-P) saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi; primo gruppo (gruppo di controllo) e secondo gruppo (riscaldamento ad aria forzata).
Il riscaldamento resistivo inizierà quando i pazienti vengono trasferiti al tavolo della sala operatoria; il riscaldamento ad aria forzata inizierà prima dei 30 minuti preoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio era confrontare l'effetto del preriscaldamento sull'ipotermia perioperatoria in pazienti anziani sottoposti a TURP in anestesia generale.
Inoltre, abbiamo mirato a valutare gli effetti del preriscaldamento su variabili emodinamiche, tempo di uscita PACU, tremore, comfort e soddisfazione del paziente.
Gli investigatori prevedono di arruolare 36 pazienti in 2 gruppi.
Verrà misurata la temperatura corporea alla temperatura interna, variabili emodinamiche.
I brividi saranno classificati mediante ispezione visiva.
Scala del disagio termico, verrà valutata la soddisfazione del paziente.
I ricercatori ipotizzano che diminuirà l'incidenza del preriscaldamento dell'aria forzata dell'ipotermia perioperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 85 anni sottoposti ad anestesia generale per intervento di TURP
- Pazienti con stato fisico ASA I e III
- Indice di massa corporea tra 15 e 36 kg/m2
- Il tempo di anestesia generale è di 30-90 minuti
Criteri di esclusione:
- senza consenso scritto,
- inadeguata comprensione del turco,
- compromissione nota della termoregolazione o disturbi della tiroide,
- ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica [SBP]> 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica [DBP] > 110 mmHg nel ricovero in sala operatoria),
- un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina/antagonista del recettore dell'angiotensina II il giorno dell'intervento,
- ipertensione secondaria (ad esempio, stenosi dell'arteria renale, feocromocitoma, sindrome di Cushing),
- malattia vascolare,
- scarsa perfusione cutanea,
- gravi lesioni cutanee
- temperatura basale ≥37,5°C (gradi centigradi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di riscaldamento ad aria forzata
30 minuti prima del preoperatorio utilizzerà il riscaldamento ad aria forzata.
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30 minuti prima del preoperatorio utilizzerà il riscaldamento ad aria forzata
non riscaldare il gruppo
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di riscaldamento non attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni perioperatorie della temperatura interna (centigradi °C)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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Dopo l'operazione i pazienti saranno ammessi al PACU.
Qui verrà valutata la temperatura corporea e verrà misurata l'incidenza di pazienti ipotermici (temperatura corporea < 36°C).
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2-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle variabili emodinamiche (pressione arteriosa)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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verranno misurate la pressione arteriosa sistolica (SBP) in mmHg, la pressione arteriosa diastolica (DBP) in mmHg, la pressione arteriosa media (MAP) in mmHg.
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2-3 ore
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Valutazione delle variabili emodinamiche (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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verrà misurata la frequenza cardiaca (FC) in battiti al minuto.
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2-3 ore
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Numero di pazienti con brividi postoperatori
Lasso di tempo: 2-3 ore
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Dopo l'operazione i pazienti saranno ammessi al PACU.
Qui, i brividi postoperatori saranno misurati e classificati mediante ispezione visiva.
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2-3 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 ore
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scala di soddisfazione del paziente (utilizzando un tipo di scala Likert (range, da 1 a 7) questionario somministrato verbalmente per la soddisfazione del paziente)
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESM0606
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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