Preoperatiivisen lämpenemisen vaikutus postoperatiiviseen hypotermiaan
lauantai 5. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Preoperatiivisen lämpenemisen vaikutus postoperatiiviseen hypotermiaan TURP-kirurgiassa
Tutkimukseen otetaan mukaan 36 potilasta American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I, II ja III, joille tehdään yleisanestesia eturauhasen elektiivistä transuretraalista resektiota varten (TUR-P).
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; ensimmäinen ryhmä (kontrolliryhmä) ja toinen ryhmä (pakotettu ilmanlämmitys).
Resistiivinen lämmitys alkaa, kun potilaat siirretään leikkaussalin pöydälle; pakko-ilman lämmitys alkaa ennen leikkausta 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata esilämmityksen vaikutusta perioperatiiviseen hypotermiaan iäkkäillä potilailla, joille tehdään TURP yleisanestesiassa.
Lisäksi pyrimme arvioimaan esilämmityksen vaikutuksia hemodynaamisiin muuttujiin, PACU-lähtöaikaan, vapinaan, potilaan mukavuuteen ja tyytyväisyyteen.
Tutkijat aikovat rekisteröidä 36 potilasta kahteen ryhmään.
Kehon lämpötila mitataan ydinlämpötilassa, hemodynaamisissa muuttujissa.
Vilunväristykset luokitellaan silmämääräisellä tarkastuksella.
Terminen epämukavuusasteikko, potilastyytyväisyys arvioidaan.
Tutkijat olettavat, että se vähentää perioperatiivisen hypotermian pakotetun ilman esilämmityksen ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–85-vuotiaat potilaat, joille tehdään yleisanestesia TURP-leikkauksen vuoksi
- ASA fyysinen tila I ja III potilaat
- Painoindeksi 15-36 kg/m2
- Yleisanestesian kesto on 30-90 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- ilman kirjallista lupaa,
- riittämätön turkin ymmärtäminen,
- tunnetusti heikentynyt lämmönsäätely tai kilpirauhasen toimintahäiriöt,
- vaikea verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine [DBP] > 110 mmHg leikkaussalissa),
- angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä/angiotensiini II -reseptorin salpaaja leikkauspäivänä,
- sekundaarinen verenpainetauti (esim. munuaisvaltimon ahtauma, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä),
- verisuonisairaus,
- huono ihon verenkierto,
- vakavia ihovaurioita
- peruslämpötila ≥37,5 °C (celsiusastetta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pakotettu ilmanlämmitysryhmä
30 minuuttia ennen leikkausta käytetään pakotettua ilmanlämmitystä.
|
30 minuuttia ennen leikkausta käytetään pakotettua ilmanlämmitystä
älä lämmitä ryhmää
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
älä aktivoi lämmitysryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset ydinlämpötilan mittaukset (celsiusastetta ° C)
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat viedään PACU:lle.
Täällä mitataan ruumiinlämpö ja mitataan hypotermisten potilaiden (kehonlämpö < 36°C) ilmaantuvuus.
|
2-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten muuttujien (valtimoverenpaine) arviointi
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
systolinen verenpaine (SBP) mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) mmHg, keskimääräinen valtimopaine (MAP) mmHg mitataan.
|
2-3 tuntia
|
|
Hemodynaamisten muuttujien (syke) arviointi
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
syke (HR) lyönteinä minuutissa mitataan.
|
2-3 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisistä vilunväristyksistä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat viedään PACU:lle.
Täällä leikkauksen jälkeinen vilunväristykset mitataan ja luokitellaan silmämääräisellä tarkastuksella.
|
2-3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
potilastyytyväisyysasteikko (käyttäen Likert-asteikon tyyppiä (alue, 1-7) suullisesti annettavaa potilastyytyväisyyskyselyä)
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESM0606
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pakotettu ilmanlämmitysryhmä
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekrytointiLämmönsiirto kliinisillä lämmityslaitteillaYhdysvallat