Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ oppvarming på postoperativ hypotermi

5. oktober 2019 oppdatert av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effekten av preoperativ oppvarming på postoperativ hypotermi i TURP-kirurgi

36 pasienter American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I, II og III som gjennomgår generell anestesi for elektiv transurethral reseksjon av prostata (TUR-P) kirurgi vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli randomisert i to grupper; første gruppe (kontrollgruppe) og andre gruppe (tvungen luftoppvarming). Resistiv oppvarming vil starte når pasienter overføres til operasjonsbordet; tvungen luftoppvarming vil starte før preoperativ 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av forvarming på perioperativ hypotermi hos eldre pasienter som gjennomgår TURP under generell anestesi. I tillegg hadde vi som mål å evaluere effekten av forvarming på hemodynamiske variabler, PACU-utgangstid, tremor, pasientkomfort og tilfredshet. Etterforskerne planlegger å registrere 36 pasienter i 2 grupper. Kroppstemperaturen vil bli målt ved kjernetemperaturen, hemodynamiske variabler. Skjelving vil bli gradert ved visuell inspeksjon. Termisk ubehag skala, pasienttilfredshet vil bli evaluert. Etterforskerne antar at forekomsten av perioperativ hypotermi vil redusere forekomsten av forvarming av tvungen luft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Altindag
  - Ankara, Altindag, Tyrkia
    - Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 50-85 år som gjennomgår generell anestesi for TURP-kirurgi
ASA fysisk status I og III pasienter
Kroppsmasseindeks mellom 15 og 36 kg/m2
Generell anestesitid er 30-90 minutter

Ekskluderingskriterier:

uten skriftlig samtykke,
utilstrekkelig tyrkisk forståelse,
kjente svekket termoregulering eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser,
alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk [SBP]>180 mmHg eller diastolisk blodtrykk [DBP] >110 mmHg i operasjonsstueinnleggelse),
en angiotensin-konverterende enzymhemmer/angiotensin II-reseptorantagonist på operasjonsdagen,
sekundær hypertensjon (f.eks. nyrearteriestenose, feokromocytom, Cushings syndrom),
vaskulær sykdom,
dårlig kutan perfusjon,
alvorlige hudlesjoner
grunnlinjetemperatur ≥37,5 °C (grader celsius)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tvungen luftoppvarmingsgruppe 30 minutter før preoperativ vil bruke tvungen luftoppvarming.	Annen: tvungen luftoppvarmingsgruppe 30 minutter før preoperativ vil bruke tvungen luftoppvarming Annen: kontrollgruppe ikke varme gruppe
Ingen inngripen: kontrollgruppe ikke aktiv varmegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Perioperative målinger av kjernetemperatur (celsius ° C) Tidsramme: 2-3 timer	Etter operasjonen vil pasienter bli innlagt på PACU. Her vil kroppstemperatur bli vurdert og forekomst av hypoterme pasienter (kroppstemperatur < 36°C) vil bli målt.	2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering av hemodynamiske variabler (arterielt blodtrykk) Tidsramme: 2-3 timer	systolisk blodtrykk (SBP) i mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP) i mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) i mmHg vil bli målt.	2-3 timer
Evaluering av hemodynamiske variabler (puls) Tidsramme: 2-3 timer	hjertefrekvens (HR) i slag per minutt vil bli målt.	2-3 timer
Antall pasienter med postoperative skjelvinger Tidsramme: 2-3 timer	Etter operasjonen vil pasienter bli innlagt på PACU. Her vil postoperativ skjelving bli målt og gradert ved visuell inspeksjon.	2-3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å vurdere pasienttilfredshet Tidsramme: 12 timer	pasienttilfredshetsskala (bruker en Likert-skalatype (område, 1 til 7) verbalt administrert spørreskjema for pasienttilfredshet)	12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: fakelma 905327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ESM0606

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tvungen luftoppvarmingsgruppe

Virginia Commonwealth University

Rekruttering

Bestemmelse av kjernekroppstemperatur i fødselsoppvarmet med over- eller underkroppsluftdeksel (Bair Hugger)

Keisersnitt

Forente stater
University of Minnesota

Rekruttering

Sammenligning av Normothermia-vedlikehold mellom resistive teppe og tvangsluftvarmesystemer i nyretransplantasjonskirurgi

Kirurgi | Temperaturendring, kropp

Forente stater
Indus Hospital and Health Network

Ukjent

Preoperativ oppvarming og perioperativ skjelving (PWPS)

Forsert luftoppvarmingseffekt på hypotermi

Pakistan
Siriraj Hospital

Fullført

Forced Air and Intravenous Fluid Warmers i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Hypotermi; Anestesi

Thailand
Dr K Services PC

Fullført

Effektiviteten til oppvarming av plagg i den perioperative perioden med integrerte kjemiske varmepakker for å opprettholde normotermi

Hypotermi

Forente stater
The Cleveland Clinic
The Surgical Company

Rekruttering

Varmetap hos mennesker dekket med helkroppstepper koblet til forskjellige oppvarmingsenheter

Varmeoverføring med kliniske oppvarmingsenheter

Forente stater

Effekten av preoperativ oppvarming på postoperativ hypotermi