乳児における胸骨圧迫法
2013年5月16日 更新者：Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes、Hospital Sirio-Libanes
肺無気肺の乳児における手動胸骨圧迫法の効果の評価 - 臨床対照試験
無気肺に関連する呼吸器疾患を持つ乳児の酸素化、血行力学および呼吸仕事量の変数における胸部手動圧迫法 (CCT) の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、02401-400
- Hospital do Mandaqui
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
グループA
- 乳児（生後29日から24か月）。
- 患者の法定代理人が同意書を読み、インフォームドコンセントに署名した後
- 乳白検査ディレクターによる胸部X線検査により、医療スタッフによって無気肺と診断された乳児
- 呼吸器疾患
グループ B (対照グループ)
- 入院時に呼吸器疾患ではないと診断され、評価時に痛みを示さなかった乳児。
対照群については、グループ A と同じ評価基準に従いました。
除外基準:
- 無気肺ではない呼吸器疾患のある乳児
- 評価時にイライラや激しい泣きの兆候を示した乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胸骨圧迫テクニック 2
CCT は 1 回だけ開催されました。
データ収集を開始する前に、呼吸窮迫の兆候（走行）、RR（呼吸数）（1分間のタイマー）を収集するために、患者をベッドのヘッドボードの傾斜を30度にして仰臥位に配置しました。無気肺のない乳児のパルスオキシメトリーによる HR (心拍数) と SpO2 (酸素飽和度)。
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CCT は、片方の手は触れていない位置で行われました。
以下は、胸郭の自己満足に従って行われるように、胸郭の半分に上から下に向かって対称的な斜め方向に圧力を加えたものです。
この圧力は呼気段階で適用され、10 秒間保持され、60 秒間でこの操作が合計 6 回繰り返されました。
もう片方の手で対側の腸骨稜を押さえ、患者を安定させます。
この技術は、60秒ごとに呼吸侵入の範囲で連続5分間保持されました。
技術の適用直後および終了10分後にデータを再度測定した。
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実験的：胸骨圧迫テクニック
CCT は 1 回だけ開催されました。
データ収集を開始する前に、呼吸困難の兆候（走行）、RR（1分間のタイマー）を収集するために、患者をベッドのヘッドボードの傾斜を30度にして仰臥位に配置しました。無気肺の乳児におけるパルスオキシメトリーによる HR と SpO2。
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CCT は、片方の手は触れていない位置で行われました。
以下は、胸郭の自己満足に従って行われるように、胸郭の半分に上から下に向かって対称的な斜め方向に圧力を加えたものです。
この圧力は呼気段階で適用され、10 秒間保持され、60 秒間でこの操作が合計 6 回繰り返されました。
もう片方の手で対側の腸骨稜を押さえ、患者を安定させます。
この技術は、60秒ごとに呼吸侵入の範囲で連続5分間保持されました。
技術の適用直後および終了10分後にデータを再度測定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状の変化
時間枠：ベースライン、CCT後1分以内およびCCT後10分以内
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酸素化、呼吸および心拍数の臨床徴候の変動
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ベースライン、CCT後1分以内およびCCT後10分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難の兆候の変化
時間枠：ベースライン、CCT後1分以内およびCCT後10分以内
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呼吸困難の兆候
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ベースライン、CCT後1分以内およびCCT後10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD、University of Nove de Julho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月16日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。