Brystkompresjonsteknikk hos spedbarn
16. mai 2013 oppdatert av: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
EVALUERING AV EFFEKTENE AV MANUELL BRYSTKOMPRESSJONSTEKNIKK HOS SPEDBÅN MED LUNGEATELEKTASIS - Klinisk KONTROLLERT FORSØK
Evaluere effekten av manuell brystkompresjonsteknikk (CCT) i variablene oksygenering, hemodynamisk og respiratorisk arbeid hos spedbarn med luftveissykdommer som er assosiert med atelektase.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe A
- Spedbarn (29 dager til 24 måneder gamle).
- Etter at de juridiske representantene for pasientene har lest avtalt og signert et informert samtykke
- Spedbarn diagnostisert med atelektase av medisinsk personell, med røntgen av thorax med opacification directors
- Luftveissykdom
Gruppe B (kontrollgruppe)
- Spedbarn hvis døgndiagnose ikke har vært luftveisplager som ikke viste noen smerte på tidspunktet for evalueringen.
For kontrollgruppen fulgte de samme evalueringskriteriene til gruppe A.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med luftveislidelser som ikke har med atelektase
- Spedbarn som viste tegn på irritabilitet eller intens gråt på tidspunktet for evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRYSTKOMPRESSERINGSTEKNIKK 2
CCT ble holdt bare én gang.
Før starten av datainnsamlingen ble pasientene plassert i ryggleie, med helningen på sengegavlen i 30 grader for innsamling av tegn på pustebesvær (løper), RR(respirasjonsfrekvens)(timer i 1 minutt); HR (hjertefrekvens) og SpO2 (oksygenmetning) gjennom pulsoksymetri hos spedbarn uten atelektase.
|
CCT ble holdt med plassering av en av hendene var ikke engasjert i.
Følgende har blitt påført en symmetrisk skrå retning, trykk fra topp til bunn på halv thorax brystkasse slik at det gikk i henhold til selvtilfredshet i brystkassen.
Dette trykket ble påført i ekspirasjonsfasen og holdt i 10 sekunder, totalt 6 repetisjoner av manøveren i løpet av 60 sekunder.
Den andre hånden holdt på den kontralaterale hoftekammen for å stabilisere pasienten.
Teknikken ble holdt i 5 påfølgende minutter med rekkevidde av et respirasjonsinngrep hvert 60. sekund.
Umiddelbart etter og 10 minutter etter endt påføring av teknikken ble dataene målt igjen.
|
|
Eksperimentell: BRYSTKOMPRESJONSTEKNIKK
CCT ble holdt bare én gang.
Før starten av datainnsamlingen ble pasientene plassert i ryggleie, med helningen av sengegavlen i 30 grader for innsamling av tegn på pustebesvær (løper), RR (timer i 1 minutt); HR og SpO2 gjennom pulsoksymetri hos spedbarn med atelektase.
|
CCT ble holdt med plassering av en av hendene var ikke engasjert i.
Følgende har blitt påført en symmetrisk skrå retning, trykk fra topp til bunn på halv thorax brystkasse slik at det gikk i henhold til selvtilfredshet i brystkassen.
Dette trykket ble påført i ekspirasjonsfasen og holdt i 10 sekunder, totalt 6 repetisjoner av manøveren i løpet av 60 sekunder.
Den andre hånden holdt på den kontralaterale hoftekammen for å stabilisere pasienten.
Teknikken ble holdt i 5 påfølgende minutter med rekkevidde av et respirasjonsinngrep hvert 60. sekund.
Umiddelbart etter og 10 minutter etter endt påføring av teknikken ble dataene målt igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kliniske tegn
Tidsramme: baseline, innen ett minutt etter og 10 minutter etter CCT
|
Variasjon i kliniske tegn på oksygenering og respirasjons- og hjertefrekvens
|
baseline, innen ett minutt etter og 10 minutter etter CCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tegn på pustebesvær
Tidsramme: baseline, innen ett minutt etter og 10 minutter etter CCT
|
Tegn på pustebesvær
|
baseline, innen ett minutt etter og 10 minutter etter CCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .