- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01858844
Técnica de Compressão Torácica em Lactentes
16 de maio de 2013 atualizado por: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
AVALIAÇÃO DOS EFEITOS DA TÉCNICA DE COMPRESSÃO TORÁCICA MANUAL EM LACTENTES COM ATELECTASIA PULMONAR - ENSAIO Clínico CONTROLADO
Avaliar o efeito da técnica de compressão manual torácica (TCC) nas variáveis de oxigenação, hemodinâmica e trabalho respiratório em lactentes com doenças respiratórias associadas à atelectasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
grupo A
- Lactentes (29 dias a 24 meses de idade).
- Depois que os representantes legais dos pacientes leram e concordaram e assinaram um consentimento informado
- Lactentes diagnosticados com atelectasia pela equipe médica, com radiografia de tórax com diretores de opacificação
- Doença respiratória
Grupo B (grupo de controle)
- Lactentes cujo diagnóstico de internação não foi de doenças respiratórias que não apresentavam dor no momento da avaliação.
Para o grupo controle seguiram-se os mesmos critérios de avaliação do grupo A.
Critério de exclusão:
- Lactentes com distúrbios respiratórios que não têm atelectasia
- Lactentes que apresentaram sinais de irritabilidade ou choro intenso no momento da avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TÉCNICA DE COMPRESSÃO PEITORAL 2
O CCT foi realizado apenas uma vez.
Previamente ao início da coleta de dados os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal, com inclinação da cabeceira da cama em 30 graus para coleta de sinais de desconforto respiratório (corridas), FR(frequência respiratória)(temporizador de 1 minuto); FC (frequência cardíaca) e SpO2 (saturação de oxigênio) por oximetria de pulso em lactentes sem atelectasia.
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A CCT foi realizada com a colocação de uma das mãos não acoplada.
A seguir foi aplicada uma direção oblíqua simétrica, pressão de cima para baixo na caixa torácica do meio tórax para que fosse de acordo com a complacência da caixa torácica.
Essa pressão foi aplicada na fase expiratória e mantida por 10 segundos, totalizando 6 repetições da manobra durante 60 segundos.
A outra mão segurava a crista ilíaca contralateral para estabilizar o paciente.
A técnica foi realizada durante 5 minutos consecutivos com amplitude de uma incursão respiratória a cada 60 segundos.
Imediatamente após e 10 minutos após o término da aplicação da técnica, os dados foram mensurados novamente.
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Experimental: TÉCNICA DE COMPRESSÃO PEITORAL
O CCT foi realizado apenas uma vez.
Previamente ao início da coleta de dados os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal, com inclinação da cabeceira da cama em 30 graus para coleta de sinais de desconforto respiratório (corridas), RR (timer de 1 minuto); FC e SpO2 por oximetria de pulso em lactentes com atelectasia.
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A CCT foi realizada com a colocação de uma das mãos não acoplada.
A seguir foi aplicada uma direção oblíqua simétrica, pressão de cima para baixo na caixa torácica do meio tórax para que fosse de acordo com a complacência da caixa torácica.
Essa pressão foi aplicada na fase expiratória e mantida por 10 segundos, totalizando 6 repetições da manobra durante 60 segundos.
A outra mão segurava a crista ilíaca contralateral para estabilizar o paciente.
A técnica foi realizada durante 5 minutos consecutivos com amplitude de uma incursão respiratória a cada 60 segundos.
Imediatamente após e 10 minutos após o término da aplicação da técnica, os dados foram mensurados novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sinais clínicos
Prazo: linha de base, dentro de um minuto após e 10 minutos após CCT
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Variação nos sinais clínicos de oxigenação e frequência respiratória e cardíaca
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linha de base, dentro de um minuto após e 10 minutos após CCT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sinais de desconforto respiratório
Prazo: linha de base, dentro de um minuto após e 10 minutos após CCT
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Sinais de desconforto respiratório
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linha de base, dentro de um minuto após e 10 minutos após CCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
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