婴儿胸部按压技术
2013年5月16日 更新者：Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes、Hospital Sirio-Libanes
手动胸部按压技术对患有肺不张的婴儿的影响的评估-临床对照试验
评估胸部手动按压技术 (CCT) 对患有与肺不张相关的呼吸系统疾病的婴儿的氧合、血流动力学和呼吸功变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
A组
- 婴儿（29 天至 24 个月大）。
- 患者法定代表人阅读同意并签署知情同意书后
- 被医务人员诊断为肺不张的婴儿，胸部 X 光带混浊指导
- 呼吸系统疾病
B组（对照组）
- 住院诊断不是呼吸系统疾病且在评估时未表现出任何疼痛的婴儿。
对照组遵循与A组相同的评价标准。
排除标准：
- 没有肺不张的呼吸系统疾病婴儿
- 在评估时表现出易怒或剧烈哭闹迹象的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胸外按压技巧 2
CCT 只举行过一次。
在开始收集数据之前，将患者置于仰卧位，床头板倾斜 30 度，以收集呼吸窘迫（跑步）、RR（呼吸频率）（计时器 1 分钟）的迹象； HR（心率）和 SpO2（氧饱和度）通过无肺不张婴儿的脉搏血氧饱和度测定。
|
CCT 是在其中一只手没有参与的情况下举行的。
下面一直施加一个对称的倾斜方向，从上到下的压力在半胸廓的肋骨上，使其顺着胸腔的自满度走。
在呼气阶段施加此压力并保持 10 秒，在 60 秒内总共重复 6 次该操作。
另一只手握住对侧髂嵴以稳定患者。
该技术连续进行 5 分钟，每 60 秒呼吸一次。
在技术应用结束后立即和 10 分钟后，再次测量数据。
|
|
实验性的：胸外按压技术
CCT 只举行过一次。
在开始收集数据之前，将患者置于仰卧位，床头板倾斜 30 度，以收集呼吸窘迫（跑步）的迹象，RR（计时器 1 分钟）；通过肺不张婴儿的脉搏血氧饱和度测定 HR 和 SpO2。
|
CCT 是在其中一只手没有参与的情况下举行的。
下面一直施加一个对称的倾斜方向，从上到下的压力在半胸廓的肋骨上，使其顺着胸腔的自满度走。
在呼气阶段施加此压力并保持 10 秒，在 60 秒内总共重复 6 次该操作。
另一只手握住对侧髂嵴以稳定患者。
该技术连续进行 5 分钟，每 60 秒呼吸一次。
在技术应用结束后立即和 10 分钟后，再次测量数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床体征的变化
大体时间：基线，CCT后一分钟内和10分钟内
|
氧合、呼吸和心率临床体征的变化
|
基线，CCT后一分钟内和10分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸窘迫体征的变化
大体时间：基线，CCT后一分钟内和10分钟内
|
呼吸窘迫的迹象
|
基线，CCT后一分钟内和10分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD、University of Nove de Julho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.