- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01858844
Rintakehän puristustekniikka vauvoilla
torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
MANUAALISEN RINTAKURISTUSTEKNIIKAN VAIKUTUSTEN ARVIOINTI KESKUKKOATELEKTAASIA SAATTAVAILLE IMEVÄISILLÄ - Kliininen OHJELTU KOE
Arvioi rintakehän manuaalisen puristustekniikan (CCT) vaikutusta hapettumiseen, hemodynaamiseen ja hengitystyöhön liittyviin muuttujiin imeväisillä, joilla on hengityselinsairauksia, jotka liittyvät atelektaasiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä A
- Pikkulapset (29 päivän ikäiset - 24 kuukauden ikäiset).
- Kun potilaiden lailliset edustajat ovat lukeneet suostumuksensa ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
- Imeväiset, joille lääkintähenkilöstö on diagnosoinut atelektaasin, rintakehän röntgenkuva opasiteettiohjaajien kanssa
- Hengityssairaus
Ryhmä B (verrokkiryhmä)
- Pikkulapset, joiden potilasdiagnoosi ei ole ollut hengityselinsairauksia, joissa ei ole ilmennyt kipua arviointihetkellä.
Kontrolliryhmässä noudatettiin samoja arviointiperusteita kuin ryhmässä A.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on hengityselinsairauksia, joilla ei ole atelektaasia
- Pikkulapset, joilla oli merkkejä ärtyneisyydestä tai voimakkaasta itkusta arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RINTAKURISTUSTEKNIIKKA 2
CCT pidettiin vain kerran.
Ennen tiedonkeruun aloittamista potilaat asetettiin makuuasentoon, sängyn päädyn kaltevuus 30 astetta hengitysvaikeuden (ajoja), RR:n (hengitysnopeuden) (ajastin 1 minuutin ajan) merkkejä varten; HR (syke) ja SpO2 (happisaturaatio) pulssioksimetrialla vauvoilla, joilla ei ole atelektaasia.
|
CCT pidettiin asettamalla yksi käsi ei ollut mukana.
Seuraavassa on käytetty symmetristä vinosuuntaa, painetta ylhäältä alas rintakehän puolikkaan rintakehään niin, että se on mennyt rintakehän itsetyytyväisyyden mukaan.
Tätä painetta käytettiin uloshengitysvaiheessa ja sitä pidettiin 10 sekuntia, yhteensä 6 toistoa 60 sekunnin aikana.
Toista kättä pidettiin kontralateraalista suoliluun harjasta potilaan vakauttamiseksi.
Tekniikkaa pidettiin 5 peräkkäisen minuutin ajan, jolloin hengityksen tunkeutuminen tapahtui 60 sekunnin välein.
Välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen tulokset mitattiin uudelleen.
|
|
Kokeellinen: RINTAKURISTUSTEKNIIKKA
CCT pidettiin vain kerran.
Ennen tiedonkeruun aloittamista potilaat sijoitettiin makuuasentoon, sängyn päädyn kaltevuus 30 astetta hengitysvaikeuden (ajoja), RR (ajastin 1 minuutti) merkkien keräämiseksi; HR ja SpO2 pulssioksimetrialla vauvoilla, joilla on atelektaasi.
|
CCT pidettiin asettamalla yksi käsi ei ollut mukana.
Seuraavassa on käytetty symmetristä vinosuuntaa, painetta ylhäältä alas rintakehän puolikkaan rintakehään niin, että se on mennyt rintakehän itsetyytyväisyyden mukaan.
Tätä painetta käytettiin uloshengitysvaiheessa ja sitä pidettiin 10 sekuntia, yhteensä 6 toistoa 60 sekunnin aikana.
Toista kättä pidettiin kontralateraalista suoliluun harjasta potilaan vakauttamiseksi.
Tekniikkaa pidettiin 5 peräkkäisen minuutin ajan, jolloin hengityksen tunkeutuminen tapahtui 60 sekunnin välein.
Välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen tulokset mitattiin uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kliinisissä oireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla yhden minuutin sisällä CCT:n jälkeen ja 10 minuutin kuluessa CCT:n jälkeen
|
Hapetuksen kliinisissä oireissa sekä hengitys- ja sydämen tiheyden vaihtelu
|
lähtötasolla yhden minuutin sisällä CCT:n jälkeen ja 10 minuutin kuluessa CCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysvaikeuden oireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla yhden minuutin sisällä CCT:n jälkeen ja 10 minuutin kuluessa CCT:n jälkeen
|
Merkkejä hengitysvaikeudesta
|
lähtötasolla yhden minuutin sisällä CCT:n jälkeen ja 10 minuutin kuluessa CCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .