Brystkompressionsteknik hos spædbørn
16. maj 2013 opdateret af: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
EVALUERING AF VIRKNINGERNE AF MANUEL BRYSTKOMPRESSIONSTEKNIK HOS SPÆDBØRN MED LUNGEATELEKTASIS - Klinisk KONTROLLERET FORSØG
Evaluere effekten af manuel brystkompressionsteknik (CCT) i variablerne iltning, hæmodynamisk og respiratorisk arbejde hos spædbørn med luftvejssygdomme, der er forbundet med atelektase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe A
- Spædbørn (29 dage til 24 måneder gamle).
- Efter at de juridiske repræsentanter for patienterne har læst aftalt og underskrevet et informeret samtykke
- Spædbørn diagnosticeret med atelektase af medicinsk personale, med røntgen af thorax med opacificeringsledere
- Luftvejssygdom
Gruppe B (kontrolgruppe)
- Spædbørn, hvis indlæggelsesdiagnose ikke har været luftvejslidelser, der ikke viste nogen smerter på tidspunktet for evalueringen.
For kontrolgruppen fulgte de samme evalueringskriterier for gruppe A.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med luftvejssygdomme, der ikke har med atelektase
- Spædbørn, der viste tegn på irritabilitet eller intens gråd på tidspunktet for evalueringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRYSTKOMPRESSIONSTEKNIK 2
CCT blev kun afholdt én gang.
Inden påbegyndelsen af dataindsamlingen blev patienterne anbragt i rygliggende stilling med hældningen af sengens hovedgærde i 30 grader for indsamling af tegn på åndedrætsbesvær (løb), RR(respirationsfrekvens)(timer i 1 minut); HR (puls) og SpO2 (iltmætning) gennem pulsoximetri hos spædbørn uden atelektase.
|
CCT blev holdt med placeringen af en af hænderne var ikke involveret i.
Følgende er blevet påført en symmetrisk skrå retning, tryk fra top til bund på den halve thorax brystkasse, så det gik efter selvtilfredsheden i brystkassen.
Dette tryk blev påført i udåndingsfasen og holdt i 10 sekunder, i alt 6 gentagelser af manøvren i løbet af 60 sekunder.
Den anden hånd holdt på den kontralaterale hoftekam for at stabilisere patienten.
Teknikken blev holdt i 5 på hinanden følgende minutter med rækkevidde af et respiratorisk indfald hvert 60. sekund.
Umiddelbart efter og 10 minutter efter afslutningen af anvendelsen af teknikken blev dataene målt igen.
|
|
Eksperimentel: BRYSTKOMPRESSIONSTEKNIK
CCT blev kun afholdt én gang.
Før påbegyndelsen af dataindsamlingen blev patienterne anbragt i rygliggende stilling med hældningen af sengens hovedgærde i 30 grader for indsamling af tegn på åndedrætsbesvær (løb), RR (timer i 1 minut); HR og SpO2 gennem pulsoximetri hos spædbørn med atelektase.
|
CCT blev holdt med placeringen af en af hænderne var ikke involveret i.
Følgende er blevet påført en symmetrisk skrå retning, tryk fra top til bund på den halve thorax brystkasse, så det gik efter selvtilfredsheden i brystkassen.
Dette tryk blev påført i udåndingsfasen og holdt i 10 sekunder, i alt 6 gentagelser af manøvren i løbet af 60 sekunder.
Den anden hånd holdt på den kontralaterale hoftekam for at stabilisere patienten.
Teknikken blev holdt i 5 på hinanden følgende minutter med rækkevidde af et respiratorisk indfald hvert 60. sekund.
Umiddelbart efter og 10 minutter efter afslutningen af anvendelsen af teknikken blev dataene målt igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kliniske tegn
Tidsramme: baseline, inden for et minut efter og 10 minutter efter CCT
|
Variation i kliniske tegn på iltning og respiratorisk og hjertefrekvens
|
baseline, inden for et minut efter og 10 minutter efter CCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tegn på åndedrætsbesvær
Tidsramme: baseline, inden for et minut efter og 10 minutter efter CCT
|
Tegn på åndedrætsbesvær
|
baseline, inden for et minut efter og 10 minutter efter CCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Skøn)
21. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .