Mellkaskompressziós technika csecsemőknél
2013. május 16. frissítette: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
A KÉZI MELLkasKOMPRESSZIÓS TECHNIKA HATÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSE TÜDŐATELEKTAZISUSBAN SZÁRMAZÓ CSECSEMŐKNÉL – Klinikai, KONTROLLÁLT KÍSÉRLET
Értékelje a mellkasi kézi kompressziós technika (CCT) hatását az oxigénellátás, a hemodinamikai és a légzési munka változóira olyan csecsemőknél, akiknek atelektázishoz társuló légúti betegségei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A csoport
- Csecsemők (29 naptól 24 hónapos korig).
- Miután a betegek törvényes képviselői elolvasták, beleegyeztek és aláírták a beleegyezésüket
- Csecsemők, akiknél atelektázist diagnosztizáltak az egészségügyi személyzet, mellkasröntgennel homályosodási igazgatókkal
- Légúti betegség
B csoport (kontrollcsoport)
- Csecsemők, akiknél a fekvőbeteg-diagnózis nem volt olyan légúti megbetegedés, amely az értékelés időpontjában nem mutatott fájdalmat.
A kontrollcsoport esetében az A csoport azonos értékelési kritériumait követték.
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiknek légzési rendellenességei vannak, és nem szenvednek atelektázisban
- Csecsemők, akik ingerlékenység vagy heves sírás jeleit mutatták az értékelés idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MELLKASKOMPRESSZIÓS TECHNIKA 2
A CCT-t csak egyszer tartották.
Az adatgyűjtés megkezdése előtt a betegeket hanyatt helyeztük, az ágy fejtámlájának dőlésszöge 30 fokos volt a légzési distressz (futás), RR (légzésszám) (1 perces időzítő) jeleinek gyűjtésére; HR (szívfrekvencia) és SpO2 (oxigén-telítettség) pulzoximetriával atelektázia nélküli csecsemőknél.
|
A CCT-t úgy tartották, hogy az egyik kezet nem érintették.
A következőkben szimmetrikus ferde irányú, felülről lefelé történő nyomást alkalmaztunk a fél mellkasi bordaívre úgy, hogy az a bordaív önelégültségének megfelelően haladjon.
Ezt a nyomást a kilégzési fázisban alkalmaztuk, és 10 másodpercig tartottuk, összesen 6 ismétlésben a manővert 60 másodperc alatt.
A másik kezét az ellenoldali csípőtaréjánál tartotta, hogy stabilizálja a beteget.
A technikát 5 egymást követő percig tartottuk, 60 másodpercenként légzési behatolási tartományban.
Közvetlenül a technika alkalmazásának befejezése után és 10 perccel azután ismét megmértük az adatokat.
|
|
Kísérleti: MELLKASKOMPRESSZIÓS TECHNIKA
A CCT-t csak egyszer tartották.
Az adatgyűjtés megkezdése előtt a betegeket hanyatt helyeztük, az ágy fejtámlájának dőlésszöge 30 fokban volt a légzési distressz (futás), RR (időzítő 1 perc) jeleinek gyűjtése érdekében; HR és SpO2 pulzoximetriával atelektázisban szenvedő csecsemőknél.
|
A CCT-t úgy tartották, hogy az egyik kezet nem érintették.
A következőkben szimmetrikus ferde irányú, felülről lefelé történő nyomást alkalmaztunk a fél mellkasi bordaívre úgy, hogy az a bordaív önelégültségének megfelelően haladjon.
Ezt a nyomást a kilégzési fázisban alkalmaztuk, és 10 másodpercig tartottuk, összesen 6 ismétlésben a manővert 60 másodperc alatt.
A másik kezét az ellenoldali csípőtaréjánál tartotta, hogy stabilizálja a beteget.
A technikát 5 egymást követő percig tartottuk, 60 másodpercenként légzési behatolási tartományban.
Közvetlenül a technika alkalmazásának befejezése után és 10 perccel azután ismét megmértük az adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a klinikai tünetekben
Időkeret: kiindulási értékre, a CCT után egy percen belül és 10 perccel a CCT után
|
Az oxigénellátás, valamint a légzési és szívfrekvencia klinikai tüneteinek változása
|
kiindulási értékre, a CCT után egy percen belül és 10 perccel a CCT után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a légzési elégtelenség jeleiben
Időkeret: kiindulási értékre, a CCT után egy percen belül és 10 perccel a CCT után
|
Légzési distressz jelei
|
kiindulási értékre, a CCT után egy percen belül és 10 perccel a CCT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .