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Técnica de compresión torácica en bebés

16 de mayo de 2013 actualizado por: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes

EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS DE LA TÉCNICA DE COMPRESIÓN TORÁCICA MANUAL EN LACTANTES CON ATELECTASIS PULMONAR - ENSAYO Clínico CONTROLADO

Evaluar el efecto de la técnica de compresión torácica manual (CCT) en las variables de oxigenación, hemodinámica y trabajo respiratorio en lactantes con enfermedades respiratorias que se asocian a atelectasias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 02401-400
        • Hospital do Mandaqui

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A

  • Infantes (29 días a 24 meses de edad).
  • Después de que los representantes legales de los pacientes hayan leído aceptado y firmado un consentimiento informado
  • Lactantes diagnosticados de atelectasia por personal médico, con radiografía de tórax con directores de opacificación
  • Enfermedad respiratoria

Grupo B (grupo de control)

  • Lactantes cuyo diagnóstico hospitalario no haya sido dolencias respiratorias que no presenten dolor al momento de la evaluación.

Para el grupo control se siguieron los mismos criterios de evaluación del grupo A.

Criterio de exclusión:

  • Bebés con trastornos respiratorios que no tienen atelectasia
  • Lactantes que mostraron signos de irritabilidad o llanto intenso en el momento de la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TÉCNICA DE COMPRESIÓN DE PECHO 2
El CCT se realizó una sola vez. Previo al inicio de la recolección de datos los pacientes fueron colocados en decúbito supino, con la inclinación del cabecero de la cama en 30 grados para recolección de signos de dificultad respiratoria (carreras), FR (frecuencia respiratoria) (temporizador de 1 minuto); FC (frecuencia cardíaca) y SpO2 (saturación de oxígeno) mediante pulsioximetría en lactantes sin atelectasias.
El CCT se llevó a cabo con la colocación de una de las manos no comprometidas. A continuación se ha aplicado una dirección oblicua simétrica, presión de arriba hacia abajo sobre la caja torácica del medio tórax para que vaya de acuerdo con la complacencia de la caja torácica. Esta presión se aplicó en la fase espiratoria y se mantuvo durante 10 segundos, totalizando 6 repeticiones de la maniobra durante 60 segundos. La otra mano sostenida sobre la cresta ilíaca contralateral para estabilizar al paciente. La técnica se mantuvo durante 5 minutos consecutivos con rango de incursión respiratoria cada 60 segundos. Inmediatamente después y 10 minutos después de finalizada la aplicación de la técnica, se volvieron a medir los datos.
Experimental: TÉCNICA DE COMPRESIÓN TORÁCICA
El CCT se realizó una sola vez. Previo al inicio de la recolección de datos los pacientes fueron colocados en decúbito supino, con la inclinación del cabecero de la cama en 30 grados para recolección de signos de dificultad respiratoria (carreras), RR (temporizador de 1 minuto); FC y SpO2 mediante pulsioximetría en lactantes con atelectasias.
El CCT se llevó a cabo con la colocación de una de las manos no comprometidas. A continuación se ha aplicado una dirección oblicua simétrica, presión de arriba hacia abajo sobre la caja torácica del medio tórax para que vaya de acuerdo con la complacencia de la caja torácica. Esta presión se aplicó en la fase espiratoria y se mantuvo durante 10 segundos, totalizando 6 repeticiones de la maniobra durante 60 segundos. La otra mano sostenida sobre la cresta ilíaca contralateral para estabilizar al paciente. La técnica se mantuvo durante 5 minutos consecutivos con rango de incursión respiratoria cada 60 segundos. Inmediatamente después y 10 minutos después de finalizada la aplicación de la técnica, se volvieron a medir los datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los signos clínicos
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
Variación de los signos clínicos de oxigenación y frecuencia respiratoria y cardiaca
línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los signos de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
Signos de dificultad respiratoria
línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHEST COMPRESSION TECHNIQUE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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