- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01858844
Técnica de compresión torácica en bebés
16 de mayo de 2013 actualizado por: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS DE LA TÉCNICA DE COMPRESIÓN TORÁCICA MANUAL EN LACTANTES CON ATELECTASIS PULMONAR - ENSAYO Clínico CONTROLADO
Evaluar el efecto de la técnica de compresión torácica manual (CCT) en las variables de oxigenación, hemodinámica y trabajo respiratorio en lactantes con enfermedades respiratorias que se asocian a atelectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A
- Infantes (29 días a 24 meses de edad).
- Después de que los representantes legales de los pacientes hayan leído aceptado y firmado un consentimiento informado
- Lactantes diagnosticados de atelectasia por personal médico, con radiografía de tórax con directores de opacificación
- Enfermedad respiratoria
Grupo B (grupo de control)
- Lactantes cuyo diagnóstico hospitalario no haya sido dolencias respiratorias que no presenten dolor al momento de la evaluación.
Para el grupo control se siguieron los mismos criterios de evaluación del grupo A.
Criterio de exclusión:
- Bebés con trastornos respiratorios que no tienen atelectasia
- Lactantes que mostraron signos de irritabilidad o llanto intenso en el momento de la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TÉCNICA DE COMPRESIÓN DE PECHO 2
El CCT se realizó una sola vez.
Previo al inicio de la recolección de datos los pacientes fueron colocados en decúbito supino, con la inclinación del cabecero de la cama en 30 grados para recolección de signos de dificultad respiratoria (carreras), FR (frecuencia respiratoria) (temporizador de 1 minuto); FC (frecuencia cardíaca) y SpO2 (saturación de oxígeno) mediante pulsioximetría en lactantes sin atelectasias.
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El CCT se llevó a cabo con la colocación de una de las manos no comprometidas.
A continuación se ha aplicado una dirección oblicua simétrica, presión de arriba hacia abajo sobre la caja torácica del medio tórax para que vaya de acuerdo con la complacencia de la caja torácica.
Esta presión se aplicó en la fase espiratoria y se mantuvo durante 10 segundos, totalizando 6 repeticiones de la maniobra durante 60 segundos.
La otra mano sostenida sobre la cresta ilíaca contralateral para estabilizar al paciente.
La técnica se mantuvo durante 5 minutos consecutivos con rango de incursión respiratoria cada 60 segundos.
Inmediatamente después y 10 minutos después de finalizada la aplicación de la técnica, se volvieron a medir los datos.
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Experimental: TÉCNICA DE COMPRESIÓN TORÁCICA
El CCT se realizó una sola vez.
Previo al inicio de la recolección de datos los pacientes fueron colocados en decúbito supino, con la inclinación del cabecero de la cama en 30 grados para recolección de signos de dificultad respiratoria (carreras), RR (temporizador de 1 minuto); FC y SpO2 mediante pulsioximetría en lactantes con atelectasias.
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El CCT se llevó a cabo con la colocación de una de las manos no comprometidas.
A continuación se ha aplicado una dirección oblicua simétrica, presión de arriba hacia abajo sobre la caja torácica del medio tórax para que vaya de acuerdo con la complacencia de la caja torácica.
Esta presión se aplicó en la fase espiratoria y se mantuvo durante 10 segundos, totalizando 6 repeticiones de la maniobra durante 60 segundos.
La otra mano sostenida sobre la cresta ilíaca contralateral para estabilizar al paciente.
La técnica se mantuvo durante 5 minutos consecutivos con rango de incursión respiratoria cada 60 segundos.
Inmediatamente después y 10 minutos después de finalizada la aplicación de la técnica, se volvieron a medir los datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los signos clínicos
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
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Variación de los signos clínicos de oxigenación y frecuencia respiratoria y cardiaca
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línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los signos de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
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Signos de dificultad respiratoria
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línea de base, dentro de un minuto después y 10 minutos después de CCT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
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