- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01858844
영아의 흉부압박술
2013년 5월 16일 업데이트: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
폐무기폐가 있는 영아에서 수동 흉부 압박술의 효과 평가 - 임상 통제 시험
무기폐와 관련된 호흡기 질환이 있는 영아의 산소 공급, 혈역학 및 호흡 작업의 변수에서 흉부 수동 압박 기술(CCT)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 A
- 유아(생후 29일~24개월).
- 환자의 법정대리인이 동의서를 읽고 동의서에 서명한 후
- 의료진에 의해 무기폐로 진단된 영아, 혼탁 디렉터가 있는 흉부 엑스레이
- 호흡기 질환
그룹 B(대조군)
- 평가 당시 통증을 나타내지 않은 호흡기 질환이 입원 진단되지 않은 영아.
대조군은 A군과 동일한 평가 기준을 따랐다.
제외 기준:
- 무기폐가 없는 호흡기 장애가 있는 영아
- 평가 당시 과민성 또는 격렬한 울음의 징후를 보인 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉부 압박 기법 2
CCT는 한 번만 열렸습니다.
데이터 수집을 시작하기 전에 환자는 호흡곤란 징후(달리기), RR(호흡수)(타이머 1분)을 수집하기 위해 침대 헤드보드의 기울기가 30도가 되도록 앙와위 자세로 눕혔습니다. 무기폐가 없는 영아의 맥박산소측정을 통한 HR(심박수) 및 SpO2(산소포화도).
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CCT는 참여하지 않은 손 중 하나를 배치한 상태로 진행되었습니다.
다음은 흉곽의 안일함에 따라 가도록 대칭적 사선 방향, 반 흉곽에 위에서 아래로 압력을 가한 것입니다.
이 압력은 호기 단계에서 가해졌으며 10초 동안 유지되었으며 60초 동안 총 6번의 조작이 반복되었습니다.
다른 손은 반대쪽 장골능을 잡고 환자를 안정시킵니다.
기술은 60초마다 호흡 침범의 범위로 연속 5분 동안 유지되었습니다.
기법 적용 직후 및 10분 후 다시 데이터를 측정하였다.
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실험적: 흉부압박기법
CCT는 한 번만 열렸습니다.
데이터 수집을 시작하기 전에 환자를 바로 누운 자세로 두었고, 호흡곤란 징후(달리기), RR(1분 타이머) 수집을 위해 침대 머리판의 기울기가 30도였습니다. 무기폐가 있는 영아의 산소 포화도 측정을 통한 HR 및 SpO2.
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CCT는 참여하지 않은 손 중 하나를 배치한 상태로 진행되었습니다.
다음은 흉곽의 안일함에 따라 가도록 대칭적 사선 방향, 반 흉곽에 위에서 아래로 압력을 가한 것입니다.
이 압력은 호기 단계에서 가해졌으며 10초 동안 유지되었으며 60초 동안 총 6번의 조작이 반복되었습니다.
다른 손은 반대쪽 장골능을 잡고 환자를 안정시킵니다.
기술은 60초마다 호흡 침범의 범위로 연속 5분 동안 유지되었습니다.
기법 적용 직후 및 10분 후 다시 데이터를 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 징후의 변화
기간: 기준선, CCT 후 1분 이내 및 CCT 후 10분 이내
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산소 공급 및 호흡 및 심장 빈도의 임상 징후의 변화
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기준선, CCT 후 1분 이내 및 CCT 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 징후의 변화
기간: 기준선, CCT 후 1분 이내 및 CCT 후 10분 이내
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호흡곤란 징후
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기준선, CCT 후 1분 이내 및 CCT 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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