Borstcompressietechniek bij zuigelingen
16 mei 2013 bijgewerkt door: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
EVALUATIE VAN DE EFFECTEN VAN HANDMATIGE BORSTCOMPRESSIETECHNIEK BIJ ZUIGELINGEN MET PULMONALE ATELECTASIS - Klinisch GECONTROLEERDE PROEF
Evalueer het effect van handmatige borstcompressietechniek (CCT) op de variabelen van oxygenatie, hemodynamische en ademhalingsarbeid bij zuigelingen met luchtwegaandoeningen die verband houden met atelectase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
groep A
- Zuigelingen (29 dagen tot 24 maanden oud).
- Nadat de wettelijke vertegenwoordigers van de patiënten hebben gelezen, gaan ze akkoord en ondertekenen ze een geïnformeerde toestemming
- Baby's gediagnosticeerd met atelectase door medisch personeel, met thoraxfoto met vertroebelingsregisseurs
- Ziekte van de luchtwegen
Groep B (controlegroep)
- Baby's bij wie de intramurale diagnose geen luchtwegaandoeningen was die op het moment van de evaluatie geen pijn vertoonden.
Voor de controlegroep volgden dezelfde beoordelingscriteria van groep A.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met ademhalingsstoornissen die geen atelectase hebben
- Baby's die tekenen van prikkelbaarheid of intens huilen vertoonden op het moment van evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BORSTCOMPRESSIETECHNIEK 2
De CCT werd slechts één keer gehouden.
Voorafgaand aan het begin van de gegevensverzameling werden de patiënten in rugligging geplaatst, met de helling van het hoofdeinde van het bed in 30 graden voor het verzamelen van tekenen van ademnood (hardlopen), RR (ademhalingsfrequentie) (timer voor 1 minuut); HR (hartslag) en SpO2 (zuurstofverzadiging) door middel van pulsoximetrie bij zuigelingen zonder atelectase.
|
De CCT werd gehouden waarbij de plaatsing van een van de handen niet bezig was.
Het volgende is aangebracht in een symmetrische schuine richting, druk van boven naar beneden op de halve thorax ribbenkast zodat deze ging volgens de zelfvoldaanheid van de ribbenkast.
Deze druk werd uitgeoefend in de expiratoire fase en gedurende 10 seconden vastgehouden, in totaal 6 herhalingen van de manoeuvre gedurende 60 seconden.
De andere hand hield de contralaterale bekkenkam vast om de patiënt te stabiliseren.
De techniek werd gedurende 5 opeenvolgende minuten volgehouden met een bereik van een respiratoire inval om de 60 seconden.
Direct daarna en 10 minuten na het einde van de toepassing van de techniek werden de gegevens opnieuw gemeten.
|
|
Experimenteel: BORST COMPRESSIE TECHNIEK
De CCT werd slechts één keer gehouden.
Voorafgaand aan de start van de gegevensverzameling werden de patiënten in rugligging geplaatst, met de helling van het hoofdeinde van het bed in 30 graden voor het verzamelen van tekenen van ademnood (hardlopen), RR (timer voor 1 minuut); HR en SpO2 door middel van pulsoximetrie bij zuigelingen met atelectase.
|
De CCT werd gehouden waarbij de plaatsing van een van de handen niet bezig was.
Het volgende is aangebracht in een symmetrische schuine richting, druk van boven naar beneden op de halve thorax ribbenkast zodat deze ging volgens de zelfvoldaanheid van de ribbenkast.
Deze druk werd uitgeoefend in de expiratoire fase en gedurende 10 seconden vastgehouden, in totaal 6 herhalingen van de manoeuvre gedurende 60 seconden.
De andere hand hield de contralaterale bekkenkam vast om de patiënt te stabiliseren.
De techniek werd gedurende 5 opeenvolgende minuten volgehouden met een bereik van een respiratoire inval om de 60 seconden.
Direct daarna en 10 minuten na het einde van de toepassing van de techniek werden de gegevens opnieuw gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in klinische symptomen
Tijdsspanne: baseline, binnen één minuut na en 10 minuten na CCT
|
Variatie in klinische tekenen van oxygenatie en ademhalings- en hartfrequentie
|
baseline, binnen één minuut na en 10 minuten na CCT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in tekenen van ademnood
Tijdsspanne: baseline, binnen één minuut na en 10 minuten na CCT
|
Tekenen van ademnood
|
baseline, binnen één minuut na en 10 minuten na CCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .