Tecnica di compressione toracica nei neonati
16 maggio 2013 aggiornato da: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI DELLA TECNICA DI COMPRESSIONE TORACE MANUALE NEI NEONATI CON ATELECTASI POLMONARE- STUDIO CLINICO CONTROLLATO
Valutare l'effetto della tecnica di compressione manuale toracica (CCT) nelle variabili di ossigenazione, lavoro emodinamico e respiratorio nei bambini con malattie respiratorie associate ad atelettasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo A
- Neonati (da 29 giorni a 24 mesi di età).
- Dopo che i rappresentanti legali dei pazienti hanno letto concordato e firmato un consenso informato
- Neonati con diagnosi di atelettasia da parte del personale medico, con radiografia del torace con direttori di opacizzazione
- Malattia respiratoria
Gruppo B (gruppo di controllo)
- Neonati la cui diagnosi di ricovero non è stata disturbi respiratori che non hanno mostrato alcun dolore al momento della valutazione.
Per il gruppo di controllo si sono seguiti gli stessi criteri di valutazione del gruppo A.
Criteri di esclusione:
- Neonati con disturbi respiratori che non presentano atelettasia
- Neonati che hanno mostrato segni di irritabilità o pianto intenso al momento della valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TECNICA DI COMPRESSIONE DEL TORACE 2
Il CCT si è tenuto solo una volta.
Prima dell'inizio della raccolta dei dati i pazienti sono stati posti in posizione supina, con l'inclinazione della testiera del letto di 30 gradi per la raccolta dei segni di distress respiratorio (corse), RR (frequenza respiratoria) (timer per 1 minuto); HR (frequenza cardiaca) e SpO2 (saturazione di ossigeno) attraverso pulsossimetria nei neonati senza atelettasia.
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Il CCT si è tenuto con il posizionamento di una delle mani non impegnate.
Di seguito è stata applicata una direzione obliqua simmetrica, pressione dall'alto verso il basso sulla gabbia toracica di metà torace in modo che andasse secondo la compiacenza della gabbia toracica.
Questa pressione è stata applicata nella fase espiratoria e mantenuta per 10 secondi, per un totale di 6 ripetizioni della manovra durante 60 secondi.
L'altra mano tenuta sulla cresta iliaca controlaterale per stabilizzare il paziente.
La tecnica è stata tenuta per 5 minuti consecutivi con portata di un'incursione respiratoria ogni 60 secondi.
Subito dopo e 10 minuti dopo la fine dell'applicazione della tecnica, i dati sono stati nuovamente misurati.
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Sperimentale: TECNICA DI COMPRESSIONE DEL TORACE
Il CCT si è tenuto solo una volta.
Prima dell'inizio della raccolta dei dati i pazienti sono stati posti in posizione supina, con l'inclinazione della testiera del letto di 30 gradi per la raccolta dei segni di distress respiratorio (corse), RR (timer per 1 minuto); HR e SpO2 attraverso pulsossimetria nei neonati con atelettasia.
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Il CCT si è tenuto con il posizionamento di una delle mani non impegnate.
Di seguito è stata applicata una direzione obliqua simmetrica, pressione dall'alto verso il basso sulla gabbia toracica di metà torace in modo che andasse secondo la compiacenza della gabbia toracica.
Questa pressione è stata applicata nella fase espiratoria e mantenuta per 10 secondi, per un totale di 6 ripetizioni della manovra durante 60 secondi.
L'altra mano tenuta sulla cresta iliaca controlaterale per stabilizzare il paziente.
La tecnica è stata tenuta per 5 minuti consecutivi con portata di un'incursione respiratoria ogni 60 secondi.
Subito dopo e 10 minuti dopo la fine dell'applicazione della tecnica, i dati sono stati nuovamente misurati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei segni clinici
Lasso di tempo: basale, entro un minuto dopo e 10 minuti dopo CCT
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Variazione dei segni clinici di ossigenazione e frequenza respiratoria e cardiaca
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basale, entro un minuto dopo e 10 minuti dopo CCT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei segni di distress respiratorio
Lasso di tempo: basale, entro un minuto dopo e 10 minuti dopo CCT
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Segni di distress respiratorio
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basale, entro un minuto dopo e 10 minuti dopo CCT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
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